Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av medisinsk uforklarlige fysiske plager (somatiseringsforstyrrelse)

10. januar 2014 oppdatert av: Javier I Escobar MD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Behandling av somatisering i primærhelsetjenesten

Hensikten med denne studien er å sammenligne kognitiv atferdsterapi (CBT) med medisinsk behandling-som-vanlig for behandling av pasienter med høye nivåer av medisinsk uforklarlige fysiske symptomer (Somatization Disorder). Et annet mål er å undersøke effektiviteten av CBT hos latinoer, siden latinoer lider av en relativt høy forekomst av somatiseringsforstyrrelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med somatiseringsforstyrrelse lider av medisinsk uforklarlige fysiske plager og opplever betydelige plager og funksjonshemninger. Denne lidelsen er et viktig problem for primærhelsevesenet fordi pasienter med somatiseringsforstyrrelse bruker helsevesenet mye, men får liten nytte. Til dags dato har ingen medisinsk eller psykiatrisk intervensjon blitt vist i kontrollerte studier for å gi klinisk signifikant og varig symptomlindring eller forbedret funksjonsstatus hos pasienter med somatiseringsforstyrrelse.

Pasienter i primærhelsetjenesten med flere uforklarlige symptomer behandles med 10 ukentlige økter med CBT eller "behandling som vanlig." Fysiske symptomer, komorbide psykiatriske symptomer, funksjonshemming og helsetjenesteutnyttelse måles og vurderes gjennom en kombinasjon av strukturerte intervjuer og egenrapportering. Vurderinger utføres ved studiestart, midt i behandling, behandlingsslutt og ved 6 måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

172

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08855-1392
        • UMDNJ- Robert Wood Johnson Medical School; Dept. of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Somatiseringsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Bipolar lidelse
  • Schizofreni eller annen psykose
  • Dyp depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
10 økter modifisert CBT (inkludert en avslapningskomponent) administrert av utdannede mentalhelseklinikere i primærhelsetjenesten
Atferdsmessig: CBT
Kognitiv atferdsterapi
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Ti ukentlige økter med manuell CBT
Ingen inngripen: 2
"Behandling som vanlig", definert som bruk av høringsbrev og tradisjonell primærhelsetjeneste.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CGI-forbedring
Tidsramme: Etterbehandling
Etterbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton depresjon
Tidsramme: Etterbehandling
Etterbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Rutgers, The State University of New Jersey

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Javier I Escobar, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey
  • Studieleder: Michael A Gara, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2002

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01MH060265 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Somatoforme lidelser

Kliniske studier på CBT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere