Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orvosilag megmagyarázhatatlan testi betegségek (szomatizációs zavar) kezelése

2014. január 10. frissítette: Javier I Escobar MD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

A szomatizáció kezelése az alapellátásban

Ennek a tanulmánynak a célja a kognitív viselkedésterápia (CBT) összehasonlítása a szokásos orvosi ellátással olyan betegek kezelésére, akiknél magas az orvosilag megmagyarázhatatlan fizikai tünetek (szomatizációs zavar). A másik cél a CBT hatékonyságának vizsgálata latinoknál, mivel a latinok viszonylag magas prevalenciája a szomatizációs zavarnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szomatizációs zavarban szenvedő betegek orvosilag megmagyarázhatatlan testi betegségekben szenvednek, és jelentős szorongást és fogyatékosságot tapasztalnak. Ez a rendellenesség fontos probléma az elsődleges egészségügyi rendszer számára, mivel a szomatizációs zavarban szenvedő betegek széles körben használják az egészségügyi erőforrásokat, de kevés hasznot kapnak. A mai napig nem mutattak ki olyan orvosi vagy pszichiátriai beavatkozást ellenőrzött vizsgálatokban, amelyek klinikailag jelentős és tartós tünetek enyhülést vagy jobb funkcionális állapotot eredményeznének szomatizációs zavarban szenvedő betegeknél.

Az alapellátásban több megmagyarázhatatlan tünetet mutató betegeket hetente 10 CBT kezeléssel vagy "szokásos kezeléssel" kezelik. A testi tüneteket, a kísérő pszichiátriai tüneteket, a fogyatékosságot és az egészségügyi ellátás igénybevételét strukturált interjúk és önbevallások kombinációjával mérik és értékelik. Az értékeléseket a vizsgálat kezdetekor, a kezelés közepén, a kezelés végén és egy 6 hónapos követéskor végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

172

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Egyesült Államok, 08855-1392
        • UMDNJ- Robert Wood Johnson Medical School; Dept. of Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szomatizációs zavar

Kizárási kritériumok:

  • Bipoláris zavar
  • skizofrénia vagy más pszichózis
  • Mély depresszió

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
10 Munkamenetmódosított CBT (beleértve a relaxációs komponenst is), amelyet képzett mentálhigiénés klinikusok végeznek az alapellátásban
Viselkedési: CBT
Kognitív viselkedésterápia
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
A manuális CBT heti tíz ülése
Nincs beavatkozás: 2
„Szokásos kezelés”, a konzultációs levél használata és a hagyományos alapellátási menedzsment.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
CGI fejlesztés
Időkeret: Utókezelés
Utókezelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hamilton depresszió
Időkeret: Utókezelés
Utókezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)
Rutgers, The State University of New Jersey

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Javier I Escobar, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey
  • Tanulmányi igazgató: Michael A Gara, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2002. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH060265 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel