Tratamiento de dolencias físicas médicamente inexplicables (trastorno de somatización)
Tratamiento de la Somatización en Atención Primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con trastorno de somatización sufren dolencias físicas médicamente inexplicables y experimentan una angustia y una discapacidad significativas. Este trastorno es un problema importante para el sistema de atención primaria de salud porque los pacientes con trastorno de somatización utilizan mucho los recursos de atención médica pero reciben pocos beneficios. Hasta la fecha, ninguna intervención médica o psiquiátrica ha demostrado en ensayos controlados que produzca un alivio de los síntomas clínicamente significativo y duradero o un mejor estado funcional en pacientes con trastorno de somatización.
Los pacientes en entornos de atención primaria con múltiples síntomas inexplicables son tratados con 10 sesiones semanales de TCC o "tratamiento habitual". Los síntomas físicos, los síntomas psiquiátricos comórbidos, la discapacidad y la utilización de la atención médica se miden y evalúan mediante una combinación de entrevistas estructuradas y autoinformes. Las evaluaciones se realizan al inicio del estudio, a la mitad del tratamiento, al final del tratamiento y en un seguimiento de 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08855-1392
- UMDNJ- Robert Wood Johnson Medical School; Dept. of Psychiatry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno de somatización
Criterio de exclusión:
- Trastorno bipolar
- Esquizofrenia u otra psicosis
- Depresión mayor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
10 sesiones de TCC modificada (incluido un componente de relajación) administrada por médicos capacitados en salud mental en el entorno de atención primaria
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Terapia de conducta cognitiva
Diez sesiones semanales de TCC manual
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Sin intervención: 2
"Tratamiento como de costumbre", definido como el uso de una carta de consulta y la gestión tradicional de atención primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mejora CGI
Periodo de tiempo: Postoperatorio
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Postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Depresión de hamilton
Periodo de tiempo: Postoperatorio
|
Postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Javier I Escobar, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey
- Director de estudio: Michael A Gara, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH060265 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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