Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie niewyjaśnionych medycznie dolegliwości fizycznych (zaburzenia somatyzacyjne)

10 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Javier I Escobar MD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Leczenie somatyzacji w podstawowej opiece zdrowotnej

Celem tego badania jest porównanie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) ze zwykłą opieką medyczną w leczeniu pacjentów z wysokim poziomem niewyjaśnionych medycznie objawów fizycznych (zaburzenie somatyzacyjne). Drugim celem jest zbadanie skuteczności CBT u Latynosów, ponieważ u Latynosów stosunkowo często występuje zaburzenie somatyzacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z zaburzeniem somatyzacyjnym cierpią na niewyjaśnione medycznie dolegliwości fizyczne i doświadczają znacznego cierpienia i niepełnosprawności. Zaburzenie to jest ważnym problemem dla systemu podstawowej opieki zdrowotnej, ponieważ pacjenci z zaburzeniem somatyzacyjnym intensywnie korzystają z zasobów opieki zdrowotnej, ale otrzymują niewielkie korzyści. Do tej pory w kontrolowanych badaniach nie wykazano, aby interwencja medyczna lub psychiatryczna przyniosła klinicznie znaczące i trwałe złagodzenie objawów lub poprawę stanu funkcjonalnego u pacjentów z zaburzeniami somatyzacyjnymi.

Pacjenci w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej z wieloma niewyjaśnionymi objawami są leczeni 10 tygodniowymi sesjami CBT lub „leczenie jak zwykle”. Objawy fizyczne, współistniejące objawy psychiatryczne, niepełnosprawność i wykorzystanie opieki zdrowotnej są mierzone i oceniane za pomocą kombinacji ustrukturyzowanych wywiadów i samoopisów. Oceny przeprowadza się na początku badania, w trakcie leczenia, na końcu leczenia i podczas 6-miesięcznej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

172

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08855-1392
        • UMDNJ- Robert Wood Johnson Medical School; Dept. of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenie somatyzacyjne

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Schizofrenia lub inna psychoza
  • Wielka Depresja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
10 Zmodyfikowana sesja CBT (w tym element relaksacyjny) prowadzona przez przeszkolonych klinicystów zdrowia psychicznego w podstawowej opiece zdrowotnej
Behawioralne: CBT
Terapia poznawczo-behawioralna
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Dziesięć tygodniowych sesji manualnej CBT
Brak interwencji: 2
„Leczenie jak zwykle”, zdefiniowane jako korzystanie z listu konsultacyjnego i tradycyjne zarządzanie podstawową opieką zdrowotną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ulepszenie CGI
Ramy czasowe: Po leczeniu
Po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Depresja Hamiltona
Ramy czasowe: Po leczeniu
Po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Rutgers, The State University of New Jersey

Śledczy

  • Główny śledczy: Javier I Escobar, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey
  • Dyrektor Studium: Michael A Gara, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH060265 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia somatyczne

Badania kliniczne na CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj