Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av medicinskt oförklarliga fysiska åkommor (somatiseringsstörning)

10 januari 2014 uppdaterad av: Javier I Escobar MD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Behandling av somatisering inom primärvården

Syftet med denna studie är att jämföra kognitiv beteendeterapi (KBT) med medicinsk vård som vanligt för behandling av patienter med höga nivåer av medicinskt oförklarade fysiska symtom (Somatization Disorder). Ett andra mål är att undersöka effektiviteten av KBT hos latinos, eftersom latinos lider av en relativt hög förekomst av somatiseringsstörning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med somatiseringsstörning lider av medicinskt oförklarliga fysiska besvär och upplever betydande nöd och funktionsnedsättning. Denna störning är ett viktigt problem för primärvården eftersom patienter med somatiseringsstörning använder sjukvårdsresurser i stor utsträckning men får liten nytta. Hittills har ingen medicinsk eller psykiatrisk intervention visats i kontrollerade studier för att producera kliniskt signifikant och bestående symtomlindring eller förbättrad funktionsstatus hos patienter med somatiseringsstörning.

Patienter i primärvården med flera oförklarliga symtom behandlas med 10 sessioner i veckan med KBT eller "behandling som vanligt". Fysiska symtom, komorbida psykiatriska symtom, funktionsnedsättning och sjukvårdsutnyttjande mäts och bedöms genom en kombination av strukturerade intervjuer och självrapporter. Bedömningar görs vid studiestart, mitt i behandlingen, slutet av behandlingen och vid en 6-månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

172

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08855-1392
        • UMDNJ- Robert Wood Johnson Medical School; Dept. of Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Somatiseringsstörning

Exklusions kriterier:

  • Bipolär sjukdom
  • Schizofreni eller annan psykos
  • Djup depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
10 sessionsmodifierad KBT (inklusive en avslappningskomponent) administrerad av utbildade mentalvårdsläkare i primärvården
Beteende: KBT
Kognitiv beteendeterapi
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
Tio veckosessioner med manuell KBT
Inget ingripande: 2
"Behandling som vanligt", definierat som användning av ett konsultationsbrev och traditionell primärvårdsledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
CGI-förbättring
Tidsram: Efterbehandling
Efterbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hamilton depression
Tidsram: Efterbehandling
Efterbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
Rutgers, The State University of New Jersey

Utredare

  • Huvudutredare: Javier I Escobar, M.D., Rutgers, the State University of New Jersey
  • Studierektor: Michael A Gara, Ph.D., Rutgers, the State University of New Jersey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2002

Första postat (Uppskatta)

17 december 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH060265 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Somatoforma störningar

Kliniska prövningar på KBT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera