Tratamento de doenças físicas sem explicação médica (transtorno de somatização)
Tratamento da Somatização na Atenção Primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com Transtorno de Somatização sofrem de doenças físicas sem explicação médica e experimentam angústia e incapacidade significativas. Esse distúrbio é um problema importante para o sistema de atenção primária à saúde porque os pacientes com Transtorno de Somatização usam amplamente os recursos de saúde, mas recebem poucos benefícios. Até o momento, nenhuma intervenção médica ou psiquiátrica foi demonstrada em estudos controlados para produzir alívio de sintomas clinicamente significativo e duradouro ou melhora do estado funcional em pacientes com Transtorno de Somatização.
Pacientes em ambientes de cuidados primários com múltiplos sintomas inexplicados são tratados com 10 sessões semanais de TCC ou "tratamento como de costume". Sintomas físicos, sintomas psiquiátricos comórbidos, incapacidade e utilização de cuidados de saúde são medidos e avaliados por meio de uma combinação de entrevistas estruturadas e auto-relatos. As avaliações são realizadas no início do estudo, no meio do tratamento, no final do tratamento e em um acompanhamento de 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08855-1392
- UMDNJ- Robert Wood Johnson Medical School; Dept. of Psychiatry
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- transtorno de somatização
Critério de exclusão:
- Transtorno bipolar
- Esquizofrenia ou outra psicose
- Depressão Maior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
10 TCC modificada por sessão (incluindo um componente de relaxamento) administrada por clínicos de saúde mental treinados no ambiente de atenção primária
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Terapia cognitiva comportamental
Dez Sessões Semanais de TCC Manualizada
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Sem intervenção: 2
"Tratamento como de costume", definido como o uso de uma carta de consulta e gerenciamento tradicional de atenção primária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhoria CGI
Prazo: Pós tratamento
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Pós tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Depressão de Hamilton
Prazo: Pós tratamento
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Pós tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Javier I Escobar, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey
- Diretor de estudo: Michael A Gara, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH060265 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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