Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba lékařsky nevysvětlených fyzických onemocnění (porucha somatizace)

10. ledna 2014 aktualizováno: Javier I Escobar MD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Léčba somatizace v primární péči

Účelem této studie je porovnat kognitivně behaviorální terapii (CBT) s lékařskou péčí jako obvykle pro léčbu pacientů s vysokou úrovní lékařsky nevysvětlitelných fyzických symptomů (porucha somatizace). Druhým cílem je prozkoumat účinnost CBT u Latinoameričanů, protože Latinoameričané trpí relativně vysokou prevalencí somatizační poruchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti se somatizační poruchou trpí lékařsky nevysvětlitelnými tělesnými potížemi a pociťují značné potíže a invaliditu. Tato porucha je důležitým problémem pro systém primární zdravotní péče, protože pacienti se somatizační poruchou značně využívají zdroje zdravotní péče, ale mají jen malý prospěch. Dosud nebyla v kontrolovaných studiích prokázána žádná lékařská nebo psychiatrická intervence, která by přinesla klinicky významnou a trvalou úlevu od symptomů nebo zlepšení funkčního stavu u pacientů se somatizační poruchou.

Pacienti v prostředí primární péče s mnoha nevysvětlitelnými příznaky jsou léčeni 10 týdenními sezeními CBT nebo „léčbou jako obvykle“. Fyzické symptomy, komorbidní psychiatrické symptomy, postižení a využití zdravotní péče jsou měřeny a hodnoceny pomocí kombinace strukturovaných rozhovorů a self-reports. Hodnocení se provádějí na začátku studie, v polovině léčby, na konci léčby a při 6měsíčním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

172

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08855-1392
        • UMDNJ- Robert Wood Johnson Medical School; Dept. of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Somatizační porucha

Kritéria vyloučení:

  • Bipolární porucha
  • Schizofrenie nebo jiná psychóza
  • Velká deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
10 Modifikovaný CBT (včetně relaxační složky) podávaný vyškolenými kliniky pro duševní zdraví v prostředí primární péče
Behaviorální: CBT
Kognitivně behaviorální terapie
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Deset týdenních relací manuálního CBT
Žádný zásah: 2
"Obvyklá léčba", definovaná jako použití konzultačního dopisu a tradiční vedení primární péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vylepšení CGI
Časové okno: Po ošetření
Po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hamiltonova deprese
Časové okno: Po ošetření
Po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Rutgers, The State University of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Javier I Escobar, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey
  • Ředitel studie: Michael A Gara, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH060265 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit