- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00050583
Лечение необъяснимых с медицинской точки зрения соматических заболеваний (расстройство соматизации)
Лечение соматизации в первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с соматизированным расстройством страдают от необъяснимых с медицинской точки зрения соматических заболеваний и испытывают значительный дистресс и инвалидность. Это расстройство является важной проблемой для системы первичной медико-санитарной помощи, поскольку пациенты с соматизированным расстройством широко используют ресурсы здравоохранения, но получают мало пользы. На сегодняшний день в контролируемых исследованиях не было продемонстрировано ни одного медицинского или психиатрического вмешательства, которое приводило бы к клинически значимому и длительному облегчению симптомов или улучшению функционального состояния у пациентов с соматизированным расстройством.
Пациентам в учреждениях первичной медико-санитарной помощи с множественными необъяснимыми симптомами назначают 10 еженедельных сеансов когнитивно-поведенческой терапии или «лечение как обычно». Физические симптомы, сопутствующие психические симптомы, инвалидность и использование медицинских услуг измеряются и оцениваются посредством сочетания структурированных интервью и самоотчетов. Оценка проводится в начале исследования, в середине лечения, в конце лечения и через 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08855-1392
- UMDNJ- Robert Wood Johnson Medical School; Dept. of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Расстройство соматизации
Критерий исключения:
- Биполярное расстройство
- Шизофрения или другой психоз
- Большая депрессия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
10 сеансов модифицированной когнитивно-поведенческой терапии (включая компонент релаксации), проводимой обученными психиатрами в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
|
Когнитивно-поведенческая терапия
Десять еженедельных сеансов ручной когнитивно-поведенческой терапии
|
|
Без вмешательства: 2
«Обычное лечение», определяемое как использование консультационного письма и традиционного лечения первичной медико-санитарной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение компьютерной графики
Временное ограничение: Лечение после
|
Лечение после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гамильтонская депрессия
Временное ограничение: Лечение после
|
Лечение после
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Javier I Escobar, M.D., Rutgers, the State University of New Jersey
- Директор по исследованиям: Michael A Gara, Ph.D., Rutgers, the State University of New Jersey
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH060265 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .