Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение необъяснимых с медицинской точки зрения соматических заболеваний (расстройство соматизации)

10 января 2014 г. обновлено: Javier I Escobar MD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Лечение соматизации в первичной медико-санитарной помощи

Целью данного исследования является сравнение когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) с обычной медицинской помощью для лечения пациентов с высоким уровнем необъяснимых с медицинской точки зрения соматических симптомов (расстройство соматизации). Вторая цель - изучить эффективность КПТ у латиноамериканцев, поскольку латиноамериканцы страдают относительно высокой распространенностью расстройства соматизации.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты с соматизированным расстройством страдают от необъяснимых с медицинской точки зрения соматических заболеваний и испытывают значительный дистресс и инвалидность. Это расстройство является важной проблемой для системы первичной медико-санитарной помощи, поскольку пациенты с соматизированным расстройством широко используют ресурсы здравоохранения, но получают мало пользы. На сегодняшний день в контролируемых исследованиях не было продемонстрировано ни одного медицинского или психиатрического вмешательства, которое приводило бы к клинически значимому и длительному облегчению симптомов или улучшению функционального состояния у пациентов с соматизированным расстройством.

Пациентам в учреждениях первичной медико-санитарной помощи с множественными необъяснимыми симптомами назначают 10 еженедельных сеансов когнитивно-поведенческой терапии или «лечение как обычно». Физические симптомы, сопутствующие психические симптомы, инвалидность и использование медицинских услуг измеряются и оцениваются посредством сочетания структурированных интервью и самоотчетов. Оценка проводится в начале исследования, в середине лечения, в конце лечения и через 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

172

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08855-1392
        • UMDNJ- Robert Wood Johnson Medical School; Dept. of Psychiatry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Расстройство соматизации

Критерий исключения:

  • Биполярное расстройство
  • Шизофрения или другой психоз
  • Большая депрессия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
10 сеансов модифицированной когнитивно-поведенческой терапии (включая компонент релаксации), проводимой обученными психиатрами в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Когнитивно-поведенческая терапия
Десять еженедельных сеансов ручной когнитивно-поведенческой терапии
Без вмешательства: 2
«Обычное лечение», определяемое как использование консультационного письма и традиционного лечения первичной медико-санитарной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение компьютерной графики
Временное ограничение: Лечение после
Лечение после

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гамильтонская депрессия
Временное ограничение: Лечение после
Лечение после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Javier I Escobar, M.D., Rutgers, the State University of New Jersey
  • Директор по исследованиям: Michael A Gara, Ph.D., Rutgers, the State University of New Jersey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH060265 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться