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医学的に原因不明の身体疾患(身体化障害)の治療

2014年1月10日 更新者:Javier I Escobar MD、University of Medicine and Dentistry of New Jersey

プライマリケアにおける身体化の治療

この研究の目的は、医学的に説明のつかない身体症状(身体化障害)のレベルが高い患者の治療について、認知行動療法(CBT)と通常の医療を比較することです。 2 番目の目標は、ラテン系アメリカ人は身体化障害の有病率が比較的高いため、ラテン系アメリカ人における CBT の有効性を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

身体化障害の患者は、医学的に説明のつかない身体的な病気に苦しみ、重大な苦痛と障害を経験します。 身体化障害の患者は医療資源を広範囲に使用しますが、ほとんど利益を受けないため、この障害はプライマリヘルスケアシステムにとって重要な問題です。 今日まで、医学的または精神医学的介入が、身体化障害患者の臨床的に有意かつ持続的な症状の緩和または機能状態の改善をもたらす対照試験で実証されていません。

原因不明の症状が複数あるプライマリケア環境の患者は、週 10 回の CBT または「通常の治療」で治療されます。 構造化された面接と自己報告を組み合わせて、身体症状、併存する精神症状、障害、および医療の利用状況を測定および評価します。 評価は、試験の開始時、治療の途中、治療の終了時、および 6 か月後のフォローアップ時に実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

172

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Piscataway、New Jersey、アメリカ、08855-1392
        • UMDNJ- Robert Wood Johnson Medical School; Dept. of Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 身体化障害

除外基準:

  • 双極性障害
  • 統合失調症またはその他の精神病
  • 大うつ病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
10 セッション修正 CBT (リラクゼーション コンポーネントを含む) は、プライマリ ケアの設定で訓練を受けたメンタルヘルスの臨床医によって実施されます。
認知行動療法
マニュアル化された CBT の週 10 セッション
介入なし:2
「通常通りの治療」とは、コンサルテーション レターと従来のプライマリ ケア管理の使用として定義されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CGIの改善
時間枠:後処理
後処理

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ハミルトンうつ病
時間枠:後処理
後処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Javier I Escobar, M.D.、Rutgers, the State University of New Jersey
  • スタディディレクター:Michael A Gara, Ph.D.、Rutgers, the State University of New Jersey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年2月1日

一次修了 (実際)

2005年7月1日

研究の完了 (実際)

2005年7月1日

試験登録日

最初に提出

2002年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2002年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月10日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01MH060265 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

CBTの臨床試験

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