Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellisesti selittämättömien fyysisten sairauksien hoito (somatisaatiohäiriö)

perjantai 10. tammikuuta 2014 päivittänyt: Javier I Escobar MD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Somatisaation hoito perusterveydenhuollossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) lääketieteelliseen hoitoon tavalliseen tapaan potilaiden hoidossa, joilla on paljon lääketieteellisesti selittämättömiä fyysisiä oireita (somatisaatiohäiriö). Toinen tavoite on tutkia CBT:n tehokkuutta latinoilla, koska latinalaiset kärsivät suhteellisen korkeasta somatisaatiohäiriöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on somatisaatiohäiriö, kärsivät lääketieteellisesti selittämättömistä fyysisistä vaivoista ja kokevat merkittävää kärsimystä ja vammoja. Tämä häiriö on tärkeä ongelma perusterveydenhuollon järjestelmälle, koska somatisaatiohäiriöpotilaat käyttävät terveydenhuollon resursseja laajasti, mutta hyötyvät vain vähän. Tähän mennessä ei ole osoitettu kontrolloiduissa tutkimuksissa lääketieteellisiä tai psykiatrisia toimenpiteitä, jotka aiheuttaisivat kliinisesti merkittävää ja kestävää oireiden lievitystä tai parantunutta toimintatilaa somatisaatiohäiriöpotilailla.

Perusterveydenhuollon potilaita, joilla on useita selittämättömiä oireita, hoidetaan 10 viikoittaisella CBT-istunnolla tai "hoidolla tavalliseen tapaan". Fyysisiä oireita, komorbidisia psykiatrisia oireita, vammaisuutta ja terveydenhuollon käyttöä mitataan ja arvioidaan strukturoidun haastattelun ja itseraportoinnin yhdistelmällä. Arvioinnit suoritetaan tutkimuksen alussa, hoidon puolivälissä, hoidon lopussa ja 6 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

172

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08855-1392
        • UMDNJ- Robert Wood Johnson Medical School; Dept. of Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Somatisaatiohäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Skitsofrenia tai muu psykoosi
  • Vakava masennus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
10 istuntomodifioitua CBT:tä (mukaan lukien rentoutuskomponentti), jota hoitavat koulutetut mielenterveyskliinikot perusterveydenhuollossa
Käyttäytyminen: CBT
Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kymmenen viikoittaista manuaalista CBT-istuntoa
Ei väliintuloa: 2
"Tavallinen hoito", joka määritellään neuvontakirjeen ja perinteisen perusterveydenhuollon käytöksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CGI:n parantaminen
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen
Hoidon jälkeinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennus
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen
Hoidon jälkeinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Rutgers, The State University of New Jersey

Tutkijat

  • Päätutkija: Javier I Escobar, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey
  • Opintojohtaja: Michael A Gara, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH060265 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa