医学上无法解释的身体疾病（躯体化障碍）的治疗
2014年1月10日 更新者：Javier I Escobar MD、University of Medicine and Dentistry of New Jersey
初级保健中的躯体化治疗
本研究的目的是比较认知行为疗法 (CBT) 与常规医疗护理对具有高度医学无法解释的躯体症状（躯体化障碍）患者的治疗效果。
第二个目标是检查 CBT 在拉丁裔中的有效性，因为拉丁裔患有躯体化障碍的患病率相对较高。
研究概览
详细说明
躯体化障碍患者患有医学上无法解释的身体疾病，并经历严重的痛苦和残疾。 这种障碍是初级卫生保健系统的一个重要问题，因为患有躯体化障碍的患者广泛使用卫生保健资源，但收效甚微。 迄今为止，尚未在对照试验中证明任何医学或精神病学干预可以在躯体化障碍患者中产生具有临床意义和持久的症状缓解或改善功能状态。
在初级保健机构中出现多种无法解释的症状的患者每周接受 10 次 CBT 或“照常治疗”。 通过结合结构化访谈和自我报告来测量和评估身体症状、共病精神症状、残疾和医疗保健利用情况。 在研究开始、治疗中期、治疗结束和 6 个月随访时进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
172
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Piscataway、New Jersey、美国、08855-1392
- UMDNJ- Robert Wood Johnson Medical School; Dept. of Psychiatry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 躯体化障碍
排除标准：
- 躁郁症
- 精神分裂症或其他精神病
- 重度抑郁症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
由训练有素的心理健康临床医生在初级保健机构实施的 10 节改良 CBT（包括放松部分）
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认知行为疗法
每周十次手动 CBT 会议
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无干预：2个
“照常治疗”，定义为使用咨询信和传统的初级保健管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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CGI改进
大体时间：后处理
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后处理
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
汉密尔顿萧条
大体时间：后处理
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后处理
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Javier I Escobar, M.D.、Rutgers, The State University of New Jersey
- 研究主任：Michael A Gara, Ph.D.、Rutgers, The State University of New Jersey
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年2月1日
初级完成 (实际的)
2005年7月1日
研究完成 (实际的)
2005年7月1日
研究注册日期
首次提交
2002年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2002年12月16日
首次发布 (估计)
2002年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月10日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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