Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af medicinsk uforklarlige fysiske lidelser (somatiseringsforstyrrelse)

10. januar 2014 opdateret af: Javier I Escobar MD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Behandling af somatisering i primærpleje

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne kognitiv adfærdsterapi (CBT) med medicinsk behandling som sædvanlig til behandling af patienter med høje niveauer af medicinsk uforklarlige fysiske symptomer (Somatization Disorder). Et andet mål er at undersøge effektiviteten af ​​CBT hos latinoer, da latinoer lider af en relativt høj forekomst af somatiseringsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med somatiseringsforstyrrelse lider af medicinsk uforklarlige fysiske lidelser og oplever betydelige lidelser og handicap. Denne lidelse er et vigtigt problem for det primære sundhedsvæsen, fordi patienter med somatiseringsforstyrrelse bruger sundhedsressourcer i vid udstrækning, men får ringe fordele. Hidtil er der ikke påvist nogen medicinsk eller psykiatrisk intervention i kontrollerede forsøg for at frembringe klinisk signifikant og varig symptomlindring eller forbedret funktionel status hos patienter med somatiseringsforstyrrelser.

Patienter i primærpleje med flere uforklarlige symptomer behandles med 10 ugentlige sessioner med CBT eller "behandling som sædvanligt." Fysiske symptomer, komorbide psykiatriske symptomer, handicap og sundhedsudnyttelse måles og vurderes gennem en kombination af strukturerede interviews og selvrapportering. Vurderinger udføres ved studiestart, midt i behandling, afslutning af behandling og ved en 6-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

172

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08855-1392
        • UMDNJ- Robert Wood Johnson Medical School; Dept. of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Somatiseringsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Maniodepressiv
  • Skizofreni eller anden psykose
  • Større depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
10 sessionsmodificeret CBT (inklusive en afspændingskomponent) administreret af uddannede mentale sundhedsklinikere i den primære sundhedspleje
Adfærdsmæssigt: CBT
Kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Ti ugentlige sessioner med manuel CBT
Ingen indgriben: 2
"Behandling som sædvanlig", defineret som brug af et høringsbrev og traditionel primærpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CGI-forbedring
Tidsramme: Efterbehandling
Efterbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton depression
Tidsramme: Efterbehandling
Efterbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Rutgers, The State University of New Jersey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Javier I Escobar, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey
  • Studieleder: Michael A Gara, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2002

Først opslået (Skøn)

17. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH060265 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Somatoforme lidelser

Kliniske forsøg med CBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner