진행성 비소세포폐암, 신장 투명 세포 암종 또는 췌장암 환자의 ABR-217620

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비소세포폐암 환자로서 현재 사용 가능한 표준 요법에 불응성(진행 또는 후속)인 환자. 환자는 진행성/전이성 질환에 대해 적어도 하나의 표준 요법을 받은(또는 거부한) 적이 있어야 합니다.
• 0 또는 1의 ECOG 수행 상태.
• 1500/mm3 이상의 절대 호중구 수, 100,000/mm3 이상의 혈소판 및 10g/dL 이상의 헤모글로빈으로 정의되는 적절한 골수 기능.
• 적절한 신장 기능: 정상 상한치의 1.5배 이하인 크레아티닌.
• 적절한 간 기능: 빌리루빈이 정상 상한의 2배 이하, SGOT(S-ASAT) 및 SGPT(S-ALAT)가 정상 상한의 2.5배 이하.
• 수명이 3개월 이상입니다.

제외 기준:

• 효과적인 피임법을 사용하지 않는 임산부 또는 모유 수유 여성 또는 가임 여성.
• 연구 치료를 받을 수 있는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 심각한 제어되지 않는 의학적 장애 또는 활동성 감염.
• 여전히 포함될 수 있는 다음 악성 종양을 제외하고 동시 악성 종양의 병력 또는 동시 발생: 비흑색종 피부암, 자궁경부암, 유방의 DCIS 또는 LCIS, 재발성 흑색종의 임상적 증거가 없는 절제된 흑색종의 과거 병력, 질병의 임상적 증거가 없는 전립선암의 과거력(호르몬 요법을 받는 환자 포함).
• 4주 이상 안정되지 않고 스테로이드 요법이 필요하지 않고 뇌 전이의 임상 증상이 없는 경우를 제외하고 뇌 전이의 병력.
• 설명할 수 없는 발열(화씨 100.5도 또는 섭씨 38.1도 이상의 온도)을 포함한 급성 질환 또는 감염의 증거.
• 병력(지난 6개월 이내) 또는 현재 불안정 협심증, 울혈성 심부전 또는 심근경색증을 포함하는 심각한 증상이 있는 심장 질환; 또는 조절되지 않는 고혈압 환자 또는 다중 약물로만 조절되는 고혈압 환자(단일 요법에 의한 조절은 허용됨).
• 비특이적, 무증상 ST-T 파동 변화 또는 기외 수축을 제외하고 치료가 필요한 부정맥의 병력 또는 현재.
• 지난 5년 이내의 뇌혈관 사고 이력.
• 치료가 필요한 발작 장애.
• 녹내장에 대한 국소 요법을 포함하여 6일의 치료 기간(치료 5일 + 환자 추적 관찰 1일) 동안 및 치료 시작 전 5일 이내에 베타 차단제를 사용한 치료.
• 연구 약물과 관련된 다른 모든 연구에 동시 참여하거나 연구 치료 시작 전 4주 미만의 연구에 참여했습니다.
• 치료 시작 전 2주 이내에 전신 또는 흡입 코르티코스테로이드 치료.
• 중심정맥관의 개통성을 유지하기 위해 사용하는 경우를 제외한 항응고제 치료.
• 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환 또는 전신성 홍반성 루푸스 또는 류마티스 관절염의 병력.
• 치료 시작 전 4주 미만(미토마이신 C 및 니트로소우레아의 경우 6주) 화학/방사선/면역 요법.
• 3주 미만의 대수술.
• HIV에 대해 알려진 양성 혈청학(HIV 병력이 알려진 환자는 면역약화된 숙주에서 예상치 못한 독성 및 이환 가능성 때문에 제외됨).
• 알려진 만성 B형 또는 C형 간염.
• 뮤린 단클론 항체에 대한 이전 노출(기준선에서 검출 한계 이상의 HAMA 역가 포함) 또는 뮤린 단백질에 대해 알려진 과민성.
• 현재 신장투석 치료를 받고 있는 환자.
• 아미노글리코시드에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증 예. 카나마이신.