ABR-217620 előrehaladott nem-kissejtes tüdőrákban, vesesejtes karcinómában vagy hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Szövettani vagy citológiailag igazolt, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek, akik nem reagálnak a jelenleg elérhető standard terápiákra (előrehaladott vagy azt követően). A betegeknek legalább egy standard kezelést kell kapniuk (vagy el kell utasítaniuk) előrehaladott/metasztatikus betegség esetén.
• Az ECOG teljesítmény állapota 0 vagy 1.
• Megfelelő csontvelő-funkció, amelyet a 1500/mm3 vagy annál nagyobb abszolút neutrofilszám, 100 000/mm3 vagy annál nagyobb vérlemezkeszám és 10 g/dl vagy nagyobb hemoglobin határozza meg.
• Megfelelő veseműködés: a kreatinin a normálérték felső határának 1,5-szerese vagy egyenlő.
• Megfelelő májműködés: a bilirubin a normálérték felső határának 2-szeresénél vagy azzal egyenlő, és az SGOT (S-ASAT) és SGPT (S-ALAT) a normálérték felső határának 2,5-szeresénél vagy azzal egyenlő.
• A várható élettartam több mint 3 hónap.

Kizárási kritériumok:

• Terhes vagy szoptató nők, illetve fogamzóképes nők, kivéve, ha hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaznak.
• Súlyos, kontrollálatlan egészségügyi rendellenesség vagy aktív fertőzés, amely rontja a beteg azon képességét, hogy vizsgálati kezelésben részesüljön.
• A kórtörténetben vagy bármely egyidejű rosszindulatú daganat, kivéve a következő rosszindulatú daganatokat, amelyek továbbra is szerepelhetnek: nem melanóma bőrrák, méhnyakrák in situ, emlő DCIS vagy LCIS, a kórelőzményben reszekált melanoma a recidiváló melanoma klinikai bizonyítéka nélkül, a kórelőzményben prosztatarák a betegség klinikai bizonyítéka nélkül (beleértve a hormonterápiában részesülő betegeket is).
• Agyi metasztázisok anamnézisében, kivéve, ha 4 hétnél tovább stabilak, és nem igényelnek szteroidterápiát, és az agyi áttétek klinikai tünetei nélkül.
• Akut betegség vagy fertőzés jele, beleértve a megmagyarázhatatlan lázat (100,5 Fahrenheit-fok vagy 38,1 Celsius-fok feletti hőmérséklet).
• Jelentős tünetekkel járó szívbetegség, beleértve: a kórelőzményben (az elmúlt 6 hónapban) vagy jelenlegi instabil angina, pangásos szívelégtelenség vagy szívizominfarktus; vagy kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő betegek, vagy olyan magas vérnyomás, amelyet csak többszörös gyógyszerekkel lehet kontrollálni (monoterápiás kontroll megengedett).
• Kezelést igénylő szívritmuszavarok anamnézisében vagy jelenlegi állapotában, kivéve a nem specifikus, tünetmentes ST-T hullámváltozásokat vagy extraszisztolákat.
• Cerebrovaszkuláris baleset története az elmúlt 5 évben.
• Terápiát igénylő rohamzavar.
• Béta-blokkolóval végzett kezelés, beleértve a zöldhályog helyi kezelését is, a 6 napos kezelési időszak alatt (5 napos kezelés + 1 nap a betegkövetés során), valamint a kezelés megkezdése előtti öt napon belül.
• Egyidejű részvétel bármely más vizsgálatban, amely vizsgálati gyógyszereket is magában foglal, vagy a vizsgálati kezelés megkezdése előtt kevesebb mint 4 héttel egy vizsgálatban vett részt.
• Szisztémás vagy inhalációs kortikoszteroid kezelés a kezelés megkezdése előtt 2 héten belül.
• Antikoaguláns kezelés, kivéve, ha a központi vénás vonal átjárhatóságának fenntartására használják.
• Aktív autoimmun betegség, amely kezelést igényel, vagy bármilyen anamnézisében szerepel szisztémás lupus erythematosus vagy rheumatoid arthritis.
• Kemoterápia/radio/immunterápia kevesebb, mint 4 héttel (6 héttel a mitomicin C és a nitrozoureák esetében) a kezelés megkezdése előtt.
• Nagy műtét kevesebb, mint 3 hét.
• Ismert HIV-pozitív szerológia (azok a betegek, akiknek a kórtörténetében ismert HIV-fertőzöttek, kizárásra kerülnek, mert előre nem látható toxicitás és morbiditás lehetséges az immunhiányos gazdaszervezetben).
• Ismert krónikus hepatitis B vagy C.
• Korábbi expozíció egér monoklonális antitesttel (a kiindulási értéknél a kimutatási határ feletti HAMA-titerrel) vagy ismert túlérzékenység egérfehérjékkel szemben.
• Jelenleg vesedialízis kezelés alatt álló betegek.
• Az aminoglikozidokkal szembeni ismert allergia vagy túlérzékenység, pl. kanamicin.