ABR-217620 em pacientes com câncer avançado de pulmão de células não pequenas, carcinoma renal de células claras ou câncer pancreático

Critério de inclusão:

• Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas confirmado histologicamente ou citologicamente, que é refratário (progrediu ou segue) às terapias padrão atualmente disponíveis. Os pacientes devem ter recebido (ou recusado) pelo menos um regime padrão para doença avançada/metastática.
• Status de desempenho ECOG de 0 ou 1.
• Função adequada da medula óssea, definida pela contagem absoluta de neutrófilos maior ou igual a 1500/mm3, plaquetas maior ou igual a 100.000/mm3 e hemoglobina maior ou igual a 10 g/dL.
• Função renal adequada: creatinina menor ou igual a 1,5 x limite superior da normalidade.
• Função hepática adequada: bilirrubina menor ou igual a 2 x limite superior do normal, e SGOT (S-ASAT) e SGPT (S-ALAT) menor ou igual a 2,5 x limite superior do normal.
• Esperança de vida superior a 3 meses.

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou amamentando, ou mulheres com potencial para engravidar, a menos que métodos contraceptivos eficazes sejam usados.
• Um distúrbio médico grave não controlado ou infecção ativa que prejudicaria a capacidade do paciente de receber o tratamento do estudo.
• História ou qualquer malignidade concomitante, com exceção das seguintes malignidades, que ainda podem ser incluídas: câncer de pele não melanoma, câncer cervical in situ, DCIS ou LCIS de mama, história pregressa de melanoma ressecado sem evidência clínica de melanoma recorrente, história pregressa de câncer de próstata sem evidência clínica da doença (inclui pacientes recebendo terapia hormonal).
• História de metástases cerebrais, a menos que estáveis ​​por mais de 4 semanas, sem necessidade de terapia com esteroides e sem sintomas clínicos de metástases cerebrais.
• Doença aguda ou evidência de infecção, incluindo febre inexplicável (temperatura superior a 100,5 graus Fahrenheit ou 38,1 graus Celsius).
• Doença cardíaca sintomática significativa, incluindo: história (nos últimos 6 meses) ou angina instável atual, insuficiência cardíaca congestiva ou infarto do miocárdio; ou pacientes com hipertensão não controlada, ou hipertensão controlada apenas com drogas múltiplas (o controle por monoterapia é permitido).
• História ou arritmias atuais que requerem tratamento, com exceção de alterações inespecíficas e assintomáticas da onda ST-T ou extra-sístoles.
• História de acidente vascular cerebral nos últimos 5 anos.
• Distúrbio convulsivo que requer terapia.
• Tratamento com betabloqueadores, incluindo terapia tópica para glaucoma, durante o período de tratamento de 6 dias (5 dias de tratamento + 1 dia de acompanhamento do paciente) e nos cinco dias anteriores ao início do tratamento.
• Participação simultânea em qualquer outro estudo envolvendo drogas experimentais ou participação em um estudo menos de 4 semanas antes do início do tratamento do estudo.
• Tratamento com corticosteroides sistêmicos ou inalatórios 2 semanas antes do início do tratamento.
• Tratamento com anticoagulantes, exceto quando usados ​​para manter a desobstrução de uma linha venosa central.
• Doença autoimune ativa que requer terapia ou qualquer história de lúpus eritematoso sistêmico ou artrite reumatoide.
• Quimioterapia/rádio/imunoterapia menos de 4 semanas (6 semanas para mitomicina C e nitrosoureas) antes do início do tratamento.
• Cirurgia de grande porte com menos de 3 semanas.
• Sorologia positiva conhecida para HIV (pacientes com história conhecida de HIV serão excluídos devido ao potencial de toxicidade imprevista e morbidade no hospedeiro imunocomprometido).
• Hepatite crônica conhecida B ou C.
• Exposição prévia a anticorpo monoclonal murino (com título de HAMA acima do limite de detecção na linha de base) ou hipersensibilidade conhecida a proteínas murinas.
• Pacientes atualmente em tratamento de diálise renal.
• Alergia ou hipersensibilidade conhecida a aminoglicosídeos, por ex. canamicina.