ABR-217620 en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado, carcinoma renal de células claras o cáncer de páncreas

Criterios de inclusión:

• Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado histológica o citológicamente, que es refractario a (progresó o siguió) las terapias estándar actualmente disponibles. Los pacientes deben haber recibido (o rechazado) al menos un régimen estándar para enfermedad avanzada/metastásica.
• Estado funcional ECOG de 0 o 1.
• Función adecuada de la médula ósea definida por un recuento absoluto de neutrófilos mayor o igual a 1500/mm3, plaquetas mayor o igual a 100 000/mm3 y hemoglobina mayor o igual a 10 g/dL.
• Función renal adecuada: creatinina menor o igual a 1,5 x límite superior de la normalidad.
• Función hepática adecuada: bilirrubina menor o igual a 2 x límite superior de la normalidad, y SGOT (S-ASAT) y SGPT (S-ALAT) menor o igual a 2,5 x límite superior de la normalidad.
• Esperanza de vida superior a 3 meses.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o mujeres en edad fértil a menos que se utilicen métodos anticonceptivos eficaces.
• Un trastorno médico grave no controlado o una infección activa que afectaría la capacidad del paciente para recibir el tratamiento del estudio.
• Antecedentes de o cualquier neoplasia maligna concurrente, con la excepción de las siguientes neoplasias malignas, que aún pueden incluirse: cáncer de piel no melanoma, cáncer de cuello uterino in situ, DCIS o LCIS de mama, antecedentes de melanoma resecado sin evidencia clínica de melanoma recurrente, antecedentes de cáncer de próstata sin evidencia clínica de la enfermedad (incluye pacientes que reciben terapia hormonal).
• Antecedentes de metástasis cerebrales, a menos que estén estables durante más de 4 semanas, y que no requieran terapia con esteroides y sin síntomas clínicos de metástasis cerebrales.
• Enfermedad aguda o evidencia de infección, incluida fiebre inexplicable (temperatura superior a 100,5 grados Fahrenheit o 38,1 grados Celsius).
• Enfermedad cardíaca sintomática significativa que incluye: antecedentes (en los últimos 6 meses) o angina inestable actual, insuficiencia cardíaca congestiva o infarto de miocardio; o pacientes con hipertensión no controlada, o hipertensión que se controla sólo con múltiples fármacos (se permite el control con monoterapia).
• Antecedentes o arritmias actuales que requieran tratamiento, con la excepción de cambios de onda ST-T asintomáticos e inespecíficos o extrasístoles.
• Antecedentes de accidente cerebrovascular en los últimos 5 años.
• Trastorno convulsivo que requiere tratamiento.
• Tratamiento con bloqueadores beta, incluida la terapia tópica para el glaucoma, durante el período de tratamiento de 6 días (5 días de tratamiento + 1 día de seguimiento del paciente) y dentro de los cinco días anteriores al inicio del tratamiento.
• Participación simultánea en cualquier otro estudio que involucre medicamentos en investigación o haber participado en un estudio menos de 4 semanas antes del inicio del tratamiento del estudio.
• Tratamiento con corticoides sistémicos o inhalados en las 2 semanas previas al inicio del tratamiento.
• Tratamiento con anticoagulantes, excepto cuando se utilicen para mantener la permeabilidad de una vía venosa central.
• Enfermedad autoinmune activa que requiera tratamiento o antecedentes de lupus eritematoso sistémico o artritis reumatoide.
• Quimio/radio/inmunoterapia menos de 4 semanas (6 semanas para mitomicina C y nitrosoureas) antes del inicio del tratamiento.
• Cirugía mayor menos de 3 semanas.
• Serología positiva conocida para el VIH (los pacientes con antecedentes conocidos de VIH serán excluidos debido a la posibilidad de toxicidad y morbilidad imprevistas en el huésped inmunocomprometido).
• Hepatitis crónica B o C conocida.
• Exposición previa a anticuerpos monoclonales murinos (con títulos de HAMA por encima del límite de detección al inicio del estudio) o hipersensibilidad conocida a proteínas murinas.
• Pacientes actualmente en tratamiento de diálisis renal.
• Alergia conocida o hipersensibilidad a los aminoglucósidos, p. kanamicina.