ABR-217620 bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, klarzelligem Nierenkarzinom oder Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

• Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigtem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der gegenüber derzeit verfügbaren Standardtherapien refraktär ist (Fortschritt auf oder nach) Die Patienten müssen mindestens eine Standardbehandlung für fortgeschrittene/metastasierte Erkrankungen erhalten (oder abgelehnt) haben.
• ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1.
• Angemessene Knochenmarkfunktion, definiert durch absolute Neutrophilenzahl größer oder gleich 1500/mm3 und Blutplättchen größer oder gleich 100.000/mm3 und Hämoglobin größer oder gleich 10 g/dL.
• Ausreichende Nierenfunktion: Kreatinin kleiner oder gleich 1,5 x Obergrenze des Normalwertes.
• Angemessene Leberfunktion: Bilirubin kleiner oder gleich 2 x Obergrenze des Normalwerts und SGOT (S-ASAT) und SGPT (S-ALAT) kleiner oder gleich 2,5 x Obergrenze des Normalwerts.
• Lebenserwartung über 3 Monate.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, es sei denn, es werden wirksame Verhütungsmethoden angewendet.
• Eine schwerwiegende unkontrollierte medizinische Störung oder aktive Infektion, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würde, das Studienmedikament zu erhalten.
• Vorgeschichte oder gleichzeitig auftretende bösartige Erkrankungen, mit Ausnahme der folgenden bösartigen Erkrankungen, die noch eingeschlossen sein können: Nicht-Melanom-Hautkrebs, Gebärmutterhalskrebs in situ, DCIS oder LCIS der Brust, Vorgeschichte eines resezierten Melanoms ohne klinische Anzeichen eines rezidivierenden Melanoms, Vorgeschichte von Prostatakrebs ohne klinische Anzeichen der Erkrankung (einschließlich Patienten, die eine Hormontherapie erhalten).
• Hirnmetastasen in der Anamnese, sofern nicht länger als 4 Wochen stabil und keine Steroidtherapie erforderlich und ohne klinische Symptome von Hirnmetastasen.
• Akute Erkrankung oder Anzeichen einer Infektion, einschließlich ungeklärtem Fieber (Temperatur über 100,5 Grad Fahrenheit oder 38,1 Grad Celsius).
• Signifikante symptomatische Herzerkrankung einschließlich: Anamnese (innerhalb der letzten 6 Monate) oder aktuelle instabile Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt; oder Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck oder Bluthochdruck, der nur mit mehreren Arzneimitteln kontrolliert wird (Kontrolle durch Monotherapie ist zulässig).
• Vorgeschichte oder aktuelle behandlungsbedürftige Arrhythmien, mit Ausnahme von unspezifischen, asymptomatischen ST-T-Wellen-Veränderungen oder Extrasystolen.
• Geschichte des zerebrovaskulären Unfalls innerhalb der letzten 5 Jahre.
• Therapiebedürftige Anfallsleiden.
• Behandlung mit Betablockern, einschließlich topischer Glaukomtherapie, während der 6-tägigen Behandlungsdauer (5 Behandlungstage + 1 Tag Nachsorge) und innerhalb von fünf Tagen vor Beginn der Behandlung.
• Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie mit Prüfpräparaten oder Teilnahme an einer Studie weniger als 4 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung.
• Behandlung mit systemischen oder inhalativen Kortikosteroiden innerhalb von 2 Wochen vor Behandlungsbeginn.
• Behandlung mit Antikoagulantien, außer wenn sie zur Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit eines zentralvenösen Zugangs verwendet werden.
• Aktive Autoimmunerkrankung, die eine Therapie erfordert, oder eine Vorgeschichte von systemischem Lupus erythematodes oder rheumatoider Arthritis.
• Chemo-/Radio-/Immuntherapie weniger als 4 Wochen (6 Wochen für Mitomycin C und Nitrosoharnstoffe) vor Beginn der Behandlung.
• Größere Operation weniger als 3 Wochen.
• Bekannte positive Serologie für HIV (Patienten mit einer bekannten HIV-Vorgeschichte werden aufgrund der Möglichkeit einer unvorhergesehenen Toxizität und Morbidität bei dem immungeschwächten Wirt ausgeschlossen).
• Bekannte chronische Hepatitis B oder C.
• Frühere Exposition gegenüber murinen monoklonalen Antikörpern (mit HAMA-Titer über der Nachweisgrenze zu Studienbeginn) oder bekannte Überempfindlichkeit gegenüber murinen Proteinen.
• Patienten, die derzeit eine Nierendialysebehandlung erhalten.
• Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Aminoglykoside, z. Kanamycin.