ABR-217620 у пациентов с запущенным немелкоклеточным раком легкого, светлоклеточным раком почки или раком поджелудочной железы

Критерии включения:

• Пациенты с гистологически или цитологически подтвержденным немелкоклеточным раком легкого, который рефрактерен (прогрессирует на фоне или после) доступных в настоящее время стандартных методов лечения. Пациенты должны были получить (или отказаться) по крайней мере один стандартный режим лечения запущенного/метастатического заболевания.
• Статус производительности ECOG 0 или 1.
• Адекватная функция костного мозга определяется абсолютным числом нейтрофилов, превышающим или равным 1500/мм3, и тромбоцитами, превышающими или равными 100 000/мм3, и гемоглобином, превышающим или равным 10 г/дл.
• Адекватная функция почек: креатинин меньше или равен 1,5 х верхней границы нормы.
• Адекватная функция печени: билирубин меньше или равен 2-кратному верхнему пределу нормы, а SGOT (S-ASAT) и SGPT (S-ALAT) меньше или равен 2,5-кратному верхнему пределу нормы.
• Ожидаемая продолжительность жизни более 3 месяцев.

Критерий исключения:

• Беременные или кормящие женщины или женщины детородного возраста, если не используются эффективные методы контрацепции.
• Серьезное неконтролируемое заболевание или активная инфекция, которые могут повлиять на способность пациента получать исследуемое лечение.
• Злокачественное новообразование в анамнезе или любое сопутствующее, за исключением следующих злокачественных новообразований, которые все еще могут быть включены: немеланомный рак кожи, рак шейки матки in situ, DCIS или LCIS молочной железы, резекция меланомы в анамнезе без клинических признаков рецидива меланомы, рак предстательной железы в анамнезе без клинических признаков заболевания (включает пациентов, получающих гормональную терапию).
• Метастазы в головной мозг в анамнезе, если они не стабильны более 4 недель, не требуют стероидной терапии и не имеют клинических симптомов метастазов в головной мозг.
• Острое заболевание или признаки инфекции, включая необъяснимую лихорадку (температура выше 100,5 градусов по Фаренгейту или 38,1 градусов по Цельсию).
• Серьезное симптоматическое заболевание сердца, в том числе: история (в течение последних 6 месяцев) или текущая нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность или инфаркт миокарда; или пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, или артериальной гипертензией, которая контролируется только с помощью нескольких препаратов (разрешен контроль с помощью монотерапии).
• Наличие в анамнезе или текущих аритмий, требующих лечения, за исключением неспецифических, бессимптомных изменений ST-T или экстрасистол.
• История нарушения мозгового кровообращения в течение последних 5 лет.
• Судорожное расстройство, требующее терапии.
• Лечение бета-адреноблокаторами, включая местную терапию глаукомы, в течение 6-дневного периода лечения (5 дней лечения + 1 день наблюдения за пациентом) и в течение пяти дней до начала лечения.
• Одновременное участие в любом другом исследовании с использованием исследуемых препаратов или участие в исследовании менее чем за 4 недели до начала исследуемого лечения.
• Лечение системными или ингаляционными кортикостероидами в течение 2 недель до начала лечения.
• Лечение антикоагулянтами, за исключением случаев, когда они используются для поддержания проходимости центрального венозного русла.
• Активное аутоиммунное заболевание, требующее терапии, или системная красная волчанка или ревматоидный артрит в анамнезе.
• Химио/радио/иммунотерапия менее чем за 4 недели (6 недель для митомицина С и нитрозомочевины) до начала лечения.
• Обширная операция менее 3 недель.
• Известный положительный серологический результат на ВИЧ (пациенты с известной историей ВИЧ будут исключены из-за возможности непредвиденной токсичности и заболеваемости у хозяина с ослабленным иммунитетом).
• Известный хронический гепатит B или C.
• Предшествующее воздействие мышиных моноклональных антител (с титром HAMA выше предела обнаружения на исходном уровне) или известная гиперчувствительность к мышиным белкам.
• Пациенты, в настоящее время находящиеся на почечном диализе.
• Известная аллергия или гиперчувствительность к аминогликозидам, например. канамицин.