ABR-217620 hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer, renal clear cell carcinom eller pankreascancer

Inklusionskriterier:

• Patienter med histologiskt eller cytologiskt bekräftad icke-småcellig lungcancer, som är refraktär mot (fortskridit på eller efter) för närvarande tillgängliga standardterapier. Patienter måste ha fått (eller avböjt) minst en standardregim för avancerad/metastaserande sjukdom.
• ECOG-prestandastatus på 0 eller 1.
• Tillräcklig benmärgsfunktion enligt definitionen av ett absolut antal neutrofiler större än eller lika med 1500/mm3, och trombocyter större än eller lika med 100 000/mm3, och hemoglobin större än eller lika med 10 g/dL.
• Tillräcklig njurfunktion: kreatinin mindre än eller lika med 1,5 x övre normalgränsen.
• Adekvat leverfunktion: bilirubin mindre än eller lika med 2 x den övre normalgränsen, och SGOT (S-ASAT) och SGPT (S-ALAT) mindre än eller lika med 2,5 x den övre normalgränsen.
• Förväntad livslängd över 3 månader.

Exklusions kriterier:

• Gravida eller ammande kvinnor eller fertila kvinnor om inte effektiva preventivmetoder används.
• En allvarlig okontrollerad medicinsk störning eller aktiv infektion som skulle försämra patientens förmåga att få studiebehandling.
• Historik av eller någon samtidig malignitet, med undantag för följande maligniteter, som fortfarande kan inkluderas: icke-melanom hudcancer, livmoderhalscancer in situ, DCIS eller LCIS av bröst, tidigare anamnes på resekerat melanom utan kliniska tecken på återkommande melanom, tidigare anamnes på prostatacancer utan kliniska tecken på sjukdom (inkluderar patienter som får hormonbehandling).
• Historik med hjärnmetastaser, såvida de inte är stabila i mer än 4 veckor, och inte kräver steroidbehandling och utan kliniska symtom på hjärnmetastaser.
• Akut sjukdom eller tecken på infektion, inklusive oförklarlig feber (temperatur högre än 100,5 grader Fahrenheit eller 38,1 grader Celsius).
• Signifikant symtomatisk hjärtsjukdom inklusive: historia (inom de senaste 6 månaderna) eller aktuell instabil angina, kongestiv hjärtsvikt eller hjärtinfarkt; eller patienter med okontrollerad hypertoni, eller hypertoni som endast kontrolleras med multipla läkemedel (kontroll med monoterapi är tillåten).
• Historik med eller aktuella arytmier som kräver behandling, med undantag för ospecifika, asymtomatiska ST-T-vågsförändringar eller extrasystoler.
• Historik av cerebrovaskulär olycka under de senaste 5 åren.
• Anfallsstörning som kräver terapi.
• Behandling med betablockerare, inklusive topikal terapi för glaukom, under 6-dagarsbehandlingsperioden (5 dagars behandling + 1 dag i patientuppföljning), och inom fem dagar före behandlingsstart.
• Samtidigt deltagande i någon annan studie som involverar prövningsläkemedel eller som har deltagit i en studie mindre än 4 veckor före start av studiebehandling.
• Behandling med systemiska eller inhalerade kortikosteroider inom 2 veckor före behandlingsstart.
• Behandling med antikoagulantia, förutom när det används för att bibehålla öppenheten hos en central venlinje.
• Aktiv autoimmun sjukdom som kräver terapi eller någon historia av systemisk lupus erythematosus eller reumatoid artrit.
• Kemoterapi/radio/immunterapi mindre än 4 veckor (6 veckor för mitomycin C och nitrosoureas) före behandlingsstart.
• Stor operation mindre än 3 veckor.
• Känd positiv serologi för HIV (patienter med en känd historia av HIV kommer att uteslutas på grund av risken för oförutsedd toxicitet och sjuklighet hos den immunförsvagade värden).
• Känd kronisk hepatit B eller C.
• Tidigare exponering för murin monoklonal antikropp (med HAMA-titer över detektionsgränsen vid baslinjen) eller känd överkänslighet mot murina proteiner.
• Patienter som för närvarande behandlas med njurdialys.
• Känd allergi eller överkänslighet mot aminoglykosider t.ex. kanamycin.