ABR-217620 bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker, heldercellig niercarcinoom of alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

• Patiënten met histologisch of cytologisch bevestigde niet-kleincellige longkanker, die refractair is voor (progressie op of volgend op) momenteel beschikbare standaardtherapieën. Patiënten moeten ten minste één standaardregime voor voortgeschreden/gemetastaseerde ziekte hebben gekregen (of hebben geweigerd).
• ECOG-prestatiestatus van 0 of 1.
• Adequate beenmergfunctie zoals gedefinieerd door een absoluut aantal neutrofielen groter dan of gelijk aan 1500/mm3, en bloedplaatjes groter dan of gelijk aan 100.000/mm3, en hemoglobine groter dan of gelijk aan 10 g/dl.
• Adequate nierfunctie: creatinine lager dan of gelijk aan 1,5 x bovengrens van normaal.
• Adequate leverfunctie: bilirubine minder dan of gelijk aan 2 x bovengrens van normaal, en SGOT (S-ASAT) en SGPT (S-ALAT) minder dan of gelijk aan 2,5 x bovengrens van normaal.
• Levensverwachting langer dan 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen die zwanger kunnen worden, tenzij effectieve anticonceptiemethoden worden gebruikt.
• Een ernstige ongecontroleerde medische stoornis of actieve infectie die het vermogen van de patiënt om studiebehandeling te krijgen zou belemmeren.
• Geschiedenis van of een gelijktijdige maligniteit, met uitzondering van de volgende maligniteiten, die nog steeds kunnen worden opgenomen: niet-melanoom huidkanker, baarmoederhalskanker in situ, DCIS of LCIS van de borst, verleden van gereseceerd melanoom zonder klinisch bewijs van terugkerend melanoom, voorgeschiedenis van prostaatkanker zonder klinisch bewijs van ziekte (inclusief patiënten die hormonale therapie krijgen).
• Voorgeschiedenis van hersenmetastasen, tenzij stabiel gedurende meer dan 4 weken, en geen behandeling met steroïden vereist en zonder klinische symptomen van hersenmetastasen.
• Acute ziekte of tekenen van infectie, waaronder onverklaarbare koorts (temperatuur hoger dan 100,5 graden Fahrenheit of 38,1 graden Celsius).
• Significante symptomatische hartziekte, waaronder: voorgeschiedenis (in de afgelopen 6 maanden) of huidige instabiele angina pectoris, congestief hartfalen of myocardinfarct; of patiënten met ongecontroleerde hypertensie, of hypertensie die alleen onder controle is met meerdere geneesmiddelen (controle door monotherapie is toegestaan).
• Voorgeschiedenis van of huidige aritmieën die behandeling vereisen, met uitzondering van niet-specifieke, asymptomatische ST-T-golfveranderingen of extrasystolen.
• Geschiedenis van cerebrovasculair accident in de afgelopen 5 jaar.
• Convulsiestoornis die therapie vereist.
• Behandeling met bètablokkers, waaronder topische therapie voor glaucoom, tijdens de behandelingsperiode van 6 dagen (5 dagen behandeling + 1 dag follow-up van de patiënt) en binnen vijf dagen vóór aanvang van de behandeling.
• Gelijktijdige deelname aan een andere studie waarbij experimentele geneesmiddelen betrokken zijn of deelname aan een studie minder dan 4 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling.
• Behandeling met systemische of inhalatiecorticosteroïden binnen 2 weken voor aanvang van de behandeling.
• Behandeling met anticoagulantia, behalve wanneer gebruikt om de doorgankelijkheid van een centrale veneuze lijn te behouden.
• Actieve auto-immuunziekte die therapie vereist of een voorgeschiedenis van systemische lupus erythematosus of reumatoïde artritis.
• Chemo-/radio-/immunotherapie minder dan 4 weken (6 weken voor mitomycine C en nitrosourea) voor aanvang van de behandeling.
• Grote operatie minder dan 3 weken.
• Bekende positieve serologie voor HIV (patiënten met een bekende voorgeschiedenis van HIV worden uitgesloten vanwege de mogelijkheid van onvoorziene toxiciteit en morbiditeit bij de immuungecompromitteerde gastheer).
• Bekende chronische hepatitis B of C.
• Eerdere blootstelling aan muriene monoklonale antilichamen (met HAMA-titer boven de detectielimiet bij baseline) of bekende overgevoeligheid voor muriene eiwitten.
• Patiënten die momenteel nierdialyse ondergaan.
• Bekende allergie of overgevoeligheid voor aminoglycosiden, b.v. kanamycine.