ABR-217620 u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic, renálním karcinomem z jasných buněk nebo karcinomem pankreatu

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s histologicky nebo cytologicky potvrzeným nemalobuněčným karcinomem plic, který je refrakterní na (progresivní nebo následující) běžně dostupné standardní terapie. Pacienti musí dostat (nebo odmítnout) alespoň jeden standardní režim pro pokročilé/metastatické onemocnění.
• Stav výkonu ECOG 0 nebo 1.
• Adekvátní funkce kostní dřeně definovaná absolutním počtem neutrofilů vyšším nebo rovným 1500/mm3 a krevními destičkami vyšším nebo rovným 100 000/mm3 a hemoglobinem vyšším nebo rovným 10 g/dl.
• Přiměřená funkce ledvin: kreatinin nižší nebo roven 1,5 násobku horní hranice normálu.
• Přiměřená jaterní funkce: bilirubin nižší nebo roven 2násobku horní hranice normy a SGOT (S-ASAT) a SGPT (S-ALAT) nižší nebo rovný 2,5násobku horní hranice normy.
• Předpokládaná délka života delší než 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

• Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku, pokud nepoužívají účinné metody antikoncepce.
• Závažná nekontrolovaná zdravotní porucha nebo aktivní infekce, která by narušila pacientovu schopnost přijímat studijní léčbu.
• Anamnéza nebo jakákoli souběžná malignita, s výjimkou následujících malignit, které mohou být stále zahrnuty: nemelanomový karcinom kůže, karcinom děložního čípku in situ, DCIS nebo LCIS prsu, resekovaný melanom v anamnéze bez klinických známek recidivy melanomu, rakovina prostaty v anamnéze bez klinických známek onemocnění (zahrnuje pacienty užívající hormonální léčbu).
• Mozkové metastázy v anamnéze, pokud nejsou stabilní déle než 4 týdny a nevyžadují léčbu steroidy a bez klinických příznaků mozkových metastáz.
• Akutní onemocnění nebo známky infekce, včetně nevysvětlitelné horečky (teplota vyšší než 100,5 stupňů Fahrenheita nebo 38,1 stupňů Celsia).
• Významné symptomatické srdeční onemocnění zahrnující: anamnézu (během posledních 6 měsíců) nebo současnou nestabilní anginu pectoris, městnavé srdeční selhání nebo infarkt myokardu; nebo pacienti s nekontrolovanou hypertenzí nebo hypertenzí, která je kontrolována pouze vícenásobnými léky (kontrola monoterapií je povolena).
• Anamnéza nebo současné arytmie vyžadující léčbu, s výjimkou nespecifických, asymptomatických změn ST-T vlny nebo extrasystol.
• Cévní mozková příhoda v anamnéze za posledních 5 let.
• Záchvatová porucha vyžadující terapii.
• Léčba beta-blokátory, včetně topické léčby glaukomu, během 6denního léčebného období (5 dnů léčby + 1 den ve sledování pacienta) a během pěti dnů před zahájením léčby.
• Současná účast v jakékoli jiné studii zahrnující zkoumaná léčiva nebo účast ve studii méně než 4 týdny před zahájením studijní léčby.
• Léčba systémovými nebo inhalačními kortikosteroidy během 2 týdnů před zahájením léčby.
• Léčba antikoagulancii, kromě případů, kdy se používají k udržení průchodnosti centrální žilní linie.
• Aktivní autoimunitní onemocnění vyžadující léčbu nebo systémový lupus erythematodes nebo revmatoidní artritida v anamnéze.
• Chemo/radio/imunoterapie méně než 4 týdny (6 týdnů pro mitomycin C a nitrosomočoviny) před zahájením léčby.
• Velká operace méně než 3 týdny.
• Známá pozitivní sérologie na HIV (pacienti se známou anamnézou HIV budou vyloučeni z důvodu možné nepředvídané toxicity a morbidity u imunokompromitovaného hostitele).
• Známá chronická hepatitida B nebo C.
• Předchozí expozice myší monoklonální protilátce (s titrem HAMA nad detekčním limitem na začátku) nebo známá přecitlivělost na myší proteiny.
• Pacienti v současné době na renální dialýze.
• Známá alergie nebo přecitlivělost na aminoglykosidy, např. kanamycin.