ABR-217620 hos pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft, renal klarcellet karsinom eller bukspyttkjertelkreft

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med histologisk eller cytologisk bekreftet ikke-småcellet lungekreft, som er motstandsdyktig mot (progredierte på eller etter) tilgjengelige standardbehandlinger. Pasienter må ha mottatt (eller avslått) minst ett standardregime for avansert/metastatisk sykdom.
• ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1.
• Tilstrekkelig benmargsfunksjon som definert ved absolutt nøytrofiltall større enn eller lik 1500/mm3, og blodplater større enn eller lik 100.000/mm3, og hemoglobin større enn eller lik 10 g/dL.
• Tilstrekkelig nyrefunksjon: kreatinin mindre enn eller lik 1,5 x øvre normalgrense.
• Tilstrekkelig leverfunksjon: bilirubin mindre enn eller lik 2 x øvre normalgrense, og SGOT (S-ASAT) og SGPT (S-ALAT) mindre enn eller lik 2,5 x øvre normalgrense.
• Forventet levealder over 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner i fertil alder med mindre effektive prevensjonsmetoder brukes.
• En alvorlig ukontrollert medisinsk lidelse eller aktiv infeksjon som vil svekke pasientens mulighet til å motta studiebehandling.
• Anamnese med eller samtidig malignitet, med unntak av følgende maligniteter, som fortsatt kan være inkludert: ikke-melanom hudkreft, livmorhalskreft in situ, DCIS eller LCIS av bryst, tidligere reseksjonert melanom uten kliniske bevis på tilbakevendende melanom, tidligere historie med prostatakreft uten kliniske tegn på sykdom (inkluderer pasienter som får hormonbehandling).
• Anamnese med hjernemetastaser, med mindre de er stabile i mer enn 4 uker, og ikke krever steroidbehandling og uten kliniske symptomer på hjernemetastaser.
• Akutt sykdom eller tegn på infeksjon, inkludert uforklarlig feber (temperatur høyere enn 100,5 grader Fahrenheit eller 38,1 grader Celsius).
• Signifikant symptomatisk hjertesykdom inkludert: historie (i løpet av de siste 6 månedene) eller nåværende ustabil angina, kongestiv hjertesvikt eller hjerteinfarkt; eller pasienter med ukontrollert hypertensjon, eller hypertensjon som kun kontrolleres med multiple legemidler (kontroll med monoterapi er tillatt).
• Historie med eller aktuelle arytmier som krever behandling, med unntak av uspesifikke, asymptomatiske ST-T-bølgeforandringer eller ekstrasystoler.
• Anamnese med cerebrovaskulær ulykke de siste 5 årene.
• Anfallsforstyrrelse som krever terapi.
• Behandling med betablokkere, inkludert topikal terapi for glaukom, i løpet av 6-dagers behandlingsperiode (5 dagers behandling + 1 dag i pasientoppfølging), og innen fem dager før behandlingsstart.
• Samtidig deltakelse i enhver annen studie som involverer undersøkelsesmedisiner eller har deltatt i en studie mindre enn 4 uker før start av studiebehandling.
• Behandling med systemiske eller inhalerte kortikosteroider innen 2 uker før behandlingsstart.
• Behandling med antikoagulantia, bortsett fra når det brukes for å opprettholde åpenheten til en sentral venelinje.
• Aktiv autoimmun sykdom som krever terapi eller noen historie med systemisk lupus erythematosus eller revmatoid artritt.
• Kjemo/radio/immunterapi mindre enn 4 uker (6 uker for mitomycin C og nitrosourea) før behandlingsstart.
• Større operasjon mindre enn 3 uker.
• Kjent positiv serologi for HIV (pasienter med en kjent historie med HIV vil bli ekskludert på grunn av potensialet for uforutsett toksisitet og sykelighet hos den immunkompromitterte verten).
• Kjent kronisk hepatitt B eller C.
• Tidligere eksponering for murint monoklonalt antistoff (med HAMA-titer over deteksjonsgrensen ved baseline) eller kjent overfølsomhet for murine proteiner.
• Pasienter i nyredialysebehandling.
• Kjent allergi eller overfølsomhet for aminoglykosider f.eks. kanamycin.