ABR-217620 in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato, carcinoma renale a cellule chiare o carcinoma pancreatico

Criterio di inclusione:

• Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato istologicamente o citologicamente, refrattario alle terapie standard attualmente disponibili (in progressione o in seguito). I pazienti devono aver ricevuto (o rifiutato) almeno un regime standard per malattia avanzata/metastatica.
• Performance status ECOG di 0 o 1.
• Adeguata funzionalità del midollo osseo definita da una conta assoluta dei neutrofili maggiore o uguale a 1500/mm3 e piastrine maggiore o uguale a 100.000/mm3 ed emoglobina maggiore o uguale a 10 g/dL.
• Funzionalità renale adeguata: creatinina inferiore o uguale a 1,5 volte il limite superiore della norma.
• Funzionalità epatica adeguata: bilirubina inferiore o uguale a 2 volte il limite superiore della norma e SGOT (S-ASAT) e SGPT (S-ALAT) inferiore o uguale a 2,5 volte il limite superiore della norma.
• Aspettativa di vita superiore a 3 mesi.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o che allattano o donne in età fertile a meno che non vengano utilizzati metodi contraccettivi efficaci.
• Un grave disturbo medico non controllato o un'infezione attiva che comprometterebbe la capacità del paziente di ricevere il trattamento in studio.
• Storia di o qualsiasi tumore maligno concomitante, ad eccezione dei seguenti tumori maligni, che possono ancora essere inclusi: cancro della pelle non melanoma, cancro cervicale in situ, DCIS o LCIS della mammella, storia pregressa di melanoma resecato senza evidenza clinica di melanoma ricorrente, storia pregressa di cancro alla prostata senza evidenza clinica di malattia (include pazienti sottoposti a terapia ormonale).
• Storia di metastasi cerebrali, a meno che non siano stabili per più di 4 settimane, e non richiedano terapia steroidea e senza sintomi clinici di metastasi cerebrali.
• Malattia acuta o evidenza di infezione, inclusa febbre inspiegabile (temperatura superiore a 100,5 gradi Fahrenheit o 38,1 gradi Celsius).
• Malattia cardiaca sintomatica significativa tra cui: anamnesi (negli ultimi 6 mesi) o angina instabile in corso, insufficienza cardiaca congestizia o infarto del miocardio; o pazienti con ipertensione incontrollata o ipertensione controllata solo con farmaci multipli (è consentito il controllo mediante monoterapia).
• Storia o aritmie in corso che richiedono un trattamento, ad eccezione di alterazioni dell'onda ST-T non specifiche e asintomatiche o extrasistoli.
• Storia di incidente cerebrovascolare negli ultimi 5 anni.
• Disturbo convulsivo che richiede terapia.
• Trattamento con beta-bloccanti, compresa la terapia topica per il glaucoma, durante il periodo di trattamento di 6 giorni (5 giorni di trattamento + 1 giorno di follow-up del paziente) ed entro cinque giorni prima dell'inizio del trattamento.
• Partecipazione simultanea a qualsiasi altro studio che coinvolga farmaci sperimentali o aver partecipato a uno studio meno di 4 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio.
• Trattamento con corticosteroidi sistemici o per via inalatoria nelle 2 settimane precedenti l'inizio del trattamento.
• Trattamento con anticoagulanti, tranne quando utilizzati per mantenere la pervietà di una linea venosa centrale.
• Malattia autoimmune attiva che richiede terapia o anamnesi di lupus eritematoso sistemico o artrite reumatoide.
• Chemio/radio/immunoterapia meno di 4 settimane (6 settimane per mitomicina C e nitrosouree) prima dell'inizio del trattamento.
• Chirurgia maggiore meno di 3 settimane.
• Sierologia positiva nota per l'HIV (i pazienti con una storia nota di HIV saranno esclusi a causa della potenziale tossicità e morbilità impreviste nell'ospite immunocompromesso).
• Epatite cronica B o C nota.
• Precedente esposizione ad anticorpo monoclonale murino (con titolo HAMA superiore al limite di rilevamento al basale) o nota ipersensibilità alle proteine ​​murine.
• Pazienti attualmente in trattamento di dialisi renale.
• Allergia o ipersensibilità nota agli aminoglicosidi, ad es. kanamicina.