ABR-217620 potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, munuaiskirkassolusyöpä tai haimasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka ei kestä (etenee tai seuraa) tällä hetkellä saatavilla olevia standardihoitoja. Potilaiden on täytynyt saada (tai kieltäytyä) vähintään yksi vakiohoito-ohjelma edenneen/metastaattisen taudin hoitoon.
• ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1.
• Riittävä luuytimen toiminta, joka määritellään absoluuttisena neutrofiilimääränä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 1500/mm3, ja verihiutaleiden määränä vähintään 100 000/mm3 ja hemoglobiinin ollessa suurempi tai yhtä suuri kuin 10 g/dl.
• Riittävä munuaisten toiminta: kreatiniini pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 x normaalin yläraja.
• Riittävä maksan toiminta: bilirubiini pienempi tai yhtä suuri kuin 2 x normaalin yläraja ja SGOT (S-ASAT) ja SGPT (S-ALAT) pienempi tai yhtä suuri kuin 2,5 x normaalin yläraja.
• Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, ellei tehokkaita ehkäisymenetelmiä käytetä.
• Vakava hallitsematon lääketieteellinen häiriö tai aktiivinen infektio, joka heikentäisi potilaan kykyä saada tutkimushoitoa.
• Aiempi tai mikä tahansa samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, lukuun ottamatta seuraavia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka voivat edelleen sisältyä: ei-melanooma-ihosyöpä, kohdunkaulan syöpä in situ, rintasyöpä DCIS tai LCIS, aiempi resektoitu melanooma ilman kliinistä näyttöä toistuvasta melanoomasta, aiempi eturauhassyöpä ilman kliinistä näyttöä sairaudesta (mukaan lukien potilaat, jotka saavat hormonihoitoa).
• Aivojen etäpesäkkeitä historiassa, elleivät ne ole pysyneet stabiileina yli 4 viikkoa ja jotka eivät vaadi steroidihoitoa ja ilman aivometastaasien kliinisiä oireita.
• Akuutti sairaus tai todisteet infektiosta, mukaan lukien selittämätön kuume (lämpötila yli 100,5 astetta Fahrenheit tai 38,1 celsiusastetta).
• Merkittävä oireinen sydänsairaus, mukaan lukien: historia (viimeisten 6 kuukauden aikana) tai nykyinen epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti; tai potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti tai verenpaine, joka saadaan hallintaan vain moninkertaisilla lääkkeillä (hallinta monoterapialla on sallittu).
• Aiemmat tai nykyiset hoitoa vaativat rytmihäiriöt, lukuun ottamatta epäspesifisiä, oireettomia ST-T-aallon muutoksia tai ekstrasystoleja.
• Aivoverenkiertohäiriön historia viimeisen 5 vuoden aikana.
• Hoitoa vaativa kohtaushäiriö.
• Hoito beetasalpaajilla, mukaan lukien glaukooman paikallishoito, 6 päivän hoitojakson aikana (5 päivää hoitoa + 1 päivä potilaan seurannassa) ja viiden päivän kuluessa ennen hoidon aloittamista.
• Samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuksiin, joissa on käytetty tutkimuslääkkeitä, tai osallistuminen tutkimukseen alle 4 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista.
• Hoito systeemisillä tai inhaloitavilla kortikosteroideilla 2 viikon sisällä ennen hoidon aloittamista.
• Hoito antikoagulantteilla, paitsi jos niitä käytetään keskuslaskimolinjan läpinäkyvyyden ylläpitämiseen.
• Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii hoitoa tai mikä tahansa aiempi systeeminen lupus erythematosus tai nivelreuma.
• Kemo-/radio-/immunoterapia alle 4 viikkoa (6 viikkoa mitomysiini C:lle ja nitrosoureoille) ennen hoidon aloittamista.
• Suuri leikkaus alle 3 viikkoa.
• Tunnettu positiivinen HIV-serologia (potilaat, joilla on tiedossa HIV-sairaus, suljetaan pois, koska immuunipuutteisessa isännässä voi esiintyä odottamattomia myrkyllisyyksiä ja sairastuvuutta).
• Tunnettu krooninen B- tai C-hepatiitti.
• Aiempi altistuminen hiiren monoklonaaliselle vasta-aineelle (HAMA-tiitteri ylittää tunnistusrajan lähtötilanteessa) tai tunnettu yliherkkyys hiiren proteiineille.
• Tällä hetkellä munuaisdialyysihoidossa olevat potilaat.
• Tunnettu allergia tai yliherkkyys aminoglykosideille, esim. kanamysiini.