ABR-217620 hos patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft, renal clear cell carcinom eller pancreascancer

Inklusionskriterier:

• Patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet ikke-småcellet lungekræft, som er refraktær over for (fremskridt på eller efter) nuværende tilgængelige standardbehandlinger. Patienter skal have modtaget (eller afslået) mindst én standardbehandling for fremskreden/metastatisk sygdom.
• ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1.
• Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion som defineret ved et absolut neutrofiltal større end eller lig med 1500/mm3, og blodplader større end eller lig med 100.000/mm3, og hæmoglobin større end eller lig med 10 g/dL.
• Tilstrækkelig nyrefunktion: kreatinin mindre end eller lig med 1,5 x øvre normalgrænse.
• Tilstrækkelig leverfunktion: bilirubin mindre end eller lig med 2 x øvre normalgrænse og SGOT (S-ASAT) og SGPT (S-ALAT) mindre end eller lig med 2,5 x øvre normalgrænse.
• Forventet levetid større end 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, medmindre der anvendes effektive præventionsmetoder.
• En alvorlig ukontrolleret medicinsk lidelse eller aktiv infektion, der ville forringe patientens evne til at modtage undersøgelsesbehandling.
• Anamnese med eller enhver samtidig malignitet, med undtagelse af følgende maligniteter, som stadig kan være inkluderet: ikke-melanom hudkræft, livmoderhalskræft in situ, DCIS eller LCIS i brystet, tidligere anamnese med resekeret melanom uden kliniske tegn på tilbagevendende melanom, tidligere prostatacancer i anamnesen uden kliniske tegn på sygdom (inklusive patienter, der får hormonbehandling).
• Anamnese med hjernemetastaser, medmindre de er stabile i mere end 4 uger, og som ikke kræver steroidbehandling og uden kliniske symptomer på hjernemetastaser.
• Akut sygdom eller tegn på infektion, inklusive uforklarlig feber (temperatur højere end 100,5 grader Fahrenheit eller 38,1 grader Celsius).
• Signifikant symptomatisk hjertesygdom, herunder: anamnese (inden for de seneste 6 måneder) eller nuværende ustabil angina, kongestiv hjertesvigt eller myokardieinfarkt; eller patienter med ukontrolleret hypertension eller hypertension, der kun kontrolleres med multiple lægemidler (kontrol ved monoterapi er tilladt).
• Anamnese med eller aktuelle arytmier, der kræver behandling, med undtagelse af uspecifikke, asymptomatiske ST-T-bølgeforandringer eller ekstrasystoler.
• Anamnese med cerebrovaskulær ulykke inden for de seneste 5 år.
• Anfaldslidelse, der kræver terapi.
• Behandling med betablokkere, herunder topikal behandling for glaukom, i 6-dages behandlingsperiode (5 dages behandling + 1 dag i patientopfølgning) og inden for fem dage før behandlingsstart.
• Samtidig deltagelse i enhver anden undersøgelse, der involverer forsøgslægemidler eller har deltaget i en undersøgelse mindre end 4 uger før start af undersøgelsesbehandling.
• Behandling med systemiske eller inhalerede kortikosteroider inden for 2 uger før behandlingsstart.
• Behandling med antikoagulantia, undtagen når det bruges til at opretholde åbenheden af ​​en central venelinje.
• Aktiv autoimmun sygdom, der kræver behandling eller enhver historie med systemisk lupus erythematosus eller reumatoid arthritis.
• Kemo/radio/immunterapi mindre end 4 uger (6 uger for mitomycin C og nitrosoureas) før start af behandling.
• Større operation mindre end 3 uger.
• Kendt positiv serologi for HIV (patienter med en kendt anamnese med HIV vil blive udelukket på grund af potentiale for uforudset toksicitet og morbiditet hos den immunkompromitterede vært).
• Kendt kronisk hepatitis B eller C.
• Tidligere eksponering for murint monoklonalt antistof (med HAMA-titer over detektionsgrænsen ved baseline) eller kendt overfølsomhed over for murine proteiner.
• Patienter i nyredialysebehandling.
• Kendt allergi eller overfølsomhed over for aminoglykosider f.eks. kanamycin.