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암으로 방사선 치료를 받는 환자의 스트레스 관리 훈련

2013년 5월 29일 업데이트: University of South Florida

방사선 치료를 받는 환자를 위한 스트레스 관리 교육

근거: 근육 이완, 유도 영상 및 복식 호흡과 같은 스트레스 관리 기술은 암에 대한 방사선 요법을 받는 환자의 삶의 질을 향상시키고 정서적 고통을 줄일 수 있습니다.

목적: 암 환자가 방사선 요법의 정서적 고통에 대처하는 데 도움이 되는 스트레스 관리 훈련의 효과를 결정하기 위한 무작위 임상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

이전에 화학 요법 환자에게 유익한 것으로 밝혀진 자가 관리 스트레스 관리 훈련 개입의 수정된 버전이 방사선 요법을 받는 암 환자의 삶의 질을 개선하고 심리적 고통(불안 및 우울증)을 줄이는 데 효과적인지 여부를 결정합니다.

중고등 학년

남성 대 여성 환자의 삶의 질 향상 및 심리적 고통(불안 및 우울증) 감소에 대한 이 개입의 효능을 비교합니다.

개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

팔 I: 환자는 방사선 치료 중에 사용하도록 특별히 조정된 3가지 스트레스 관리 기술(점진적 근육 이완 훈련 및 유도 이미지, 복식 호흡 및 대처 기술)에서 자가 관리 스트레스 관리 교육(SSMT)을 받습니다. 환자는 처음에 SSMT의 특성과 목적에 관한 5분 분량의 표준화된 프레젠테이션을 받습니다. 그런 다음 환자는 비디오 테이프, 오디오 테이프 및 브로셔로 구성된 세 가지 스트레스 관리 기술에 대한 정보와 지침을 받습니다. 환자는 또한 해당 기관의 일반적인 심리사회적 치료를 받습니다.
Arm II: 환자는 해당 기관의 일반적인 심리사회적 치료만 받습니다. 삶의 질, 불안 및 우울증은 기준선과 그 다음 1, 2, 3주에 평가됩니다. 개입 유용성은 3주에 평가됩니다.

예상되는 누적: 총 327명의 환자(치료 부문당 약 163명)가 2년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85006-2726
    - CCOP - Western Regional, Arizona
- California
  - Oakland, California, 미국, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20060
    - MBCCOP - Howard University Cancer Center
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20060
    - Howard University Cancer Center at Howard University Hospital
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, 미국, 33435
    - Comprehensive Cancer Care Center at Bethesda Memorial Hospital
  - Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
- Georgia
  - Savannah, Georgia, 미국, 31405
    - Cancer Care and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Missouri
  - Springfield, Missouri, 미국, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
- New York
  - Bronx, New York, 미국, 10466
    - MBCCOP-Our Lady of Mercy Cancer Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, 미국, 43206
    - CCOP - Columbus
- Texas
  - Temple, Texas, 미국, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Washington
  - Tacoma, Washington, 미국, 98405-0986
    - CCOP - Northwest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

암 진단
21일 동안 최소 12회의 방사선 치료를 받아야 합니다.
- CNS 조사를 받을 예정이 아니어야 함
- 완화 치료로만 방사선 치료를 받을 예정이어서는 안 됩니다.
- 전립선 종자 이식 허용

환자 특성:

나이

18세 이상

실적현황

명시되지 않은

기대 수명

명시되지 않은

조혈

명시되지 않은

간

명시되지 않은

신장

명시되지 않은

다른

영어 읽기 및 말하기 가능

이전 동시 치료:

생물학적 요법

명시되지 않은

화학 요법

이전 화학 요법 이후 최소 4주
동시 세포 독성 화학 요법 없음

내분비 요법

명시되지 않은

방사선 요법

질병 특성 참조
사전 방사선 치료 없음

수술

명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of South Florida

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

연구 의자: Paul Jacobsen, PhD, University of South Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2003년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 29일

마지막으로 확인됨