Stresshanteringsutbildning hos patienter som genomgår strålbehandling mot cancer
29 maj 2013 uppdaterad av: University of South Florida
Stresshanteringsutbildning för patienter som genomgår strålbehandling
MOTIVERING: Stresshanteringstekniker som muskelavslappning, guidade bilder och bukandning kan förbättra livskvaliteten och minska känslomässigt lidande hos patienter som genomgår strålbehandling för cancer.
SYFTE: Randomiserad klinisk prövning för att fastställa effektiviteten av stresshanteringsträning för att hjälpa cancerpatienter att hantera den känslomässiga nöd som strålbehandlingen medför.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
Primär
- Ta reda på om en modifierad version av en självadministrerad stresshanteringsträningsinsats, som tidigare visat sig vara till nytta för kemoterapipatienter, är effektiv för att förbättra livskvaliteten och minska psykisk ångest (ångest och depression) hos patienter med cancer som genomgår strålbehandling.
Sekundär
- Jämför effekten av denna intervention för att förbättra livskvaliteten och minska psykologisk besvär (ångest och depression) hos manliga kontra kvinnliga patienter.
DISPLAY: Detta är en randomiserad multicenterstudie. Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar.
- Arm I: Patienterna får självadministrerad stresshanteringsträning (SSMT) i 3 stresshanteringstekniker (progressiv muskelavslappningsträning och guidade bilder, bukandning och coping färdigheter) anpassade specifikt för användning under strålbehandling. Patienterna får initialt en 5 minuters standardiserad presentation om SSMT:s karaktär och syfte. Patienterna får sedan information och instruktioner om de tre stresshanteringsteknikerna som består av ett videoband, ett ljudband och en broschyr. Patienterna får också sin institutions vanliga psykosociala vård.
- Arm II: Patienter får endast sin institutions vanliga psykosociala vård. Livskvalitet, ångest och depression bedöms vid baslinjen och sedan efter 1, 2 och 3 veckor. Interventionshjälpsamhet bedöms efter 3 veckor.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 327 patienter (cirka 163 per behandlingsarm) kommer att samlas in för denna studie inom 2 år.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006-2726
- CCOP - Western Regional, Arizona
-
-
California
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20060
- MBCCOP - Howard University Cancer Center
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20060
- Howard University Cancer Center at Howard University Hospital
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33435
- Comprehensive Cancer Care Center at Bethesda Memorial Hospital
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
- Cancer Care and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10466
- MBCCOP-Our Lady of Mercy Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43206
- CCOP - Columbus
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405-0986
- CCOP - Northwest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnos av cancer
Måste schemaläggas för att få minst 12 strålbehandlingar under en 21-dagarsperiod
- Får inte schemaläggas för att ta emot CNS-bestrålning
- Får inte schemaläggas för att få strålbehandling endast som palliativ vård
- Prostatafröimplantat tillåtna
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Ålder
- 18 och över
Prestationsstatus
- Ej angivet
Förväntad livslängd
- Ej angivet
Hematopoetisk
- Ej angivet
Lever
- Ej angivet
Njur
- Ej angivet
Övrig
- Kunna läsa och tala engelska
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
Biologisk terapi
- Ej angivet
Kemoterapi
- Minst 4 veckor sedan tidigare kemoterapi
- Ingen samtidig cytotoxisk kemoterapi
Endokrin terapi
- Ej angivet
Strålbehandling
- Se Sjukdomsegenskaper
- Ingen tidigare strålbehandling
Kirurgi
- Ej angivet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Paul Jacobsen, PhD, University of South Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2003
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2003
Första postat (Uppskatta)
9 april 2003
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2013
Senast verifierad
1 april 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCC-0108
- CDR0000069466 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-5721
- NCI-P02-0227
- TAGH-20291
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .