Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Formation à la gestion du stress chez les patients subissant une radiothérapie pour un cancer

29 mai 2013 mis à jour par: University of South Florida

Formation à la gestion du stress pour les patients subissant une radiothérapie

JUSTIFICATION : Les techniques de gestion du stress telles que la relaxation musculaire, l'imagerie guidée et la respiration abdominale peuvent améliorer la qualité de vie et diminuer la détresse émotionnelle chez les patients qui subissent une radiothérapie pour un cancer.

OBJECTIF: Essai clinique randomisé pour déterminer l'efficacité de la formation à la gestion du stress pour aider les patients cancéreux à faire face à la détresse émotionnelle de la radiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

Déterminer si une version modifiée d'une intervention d'entraînement à la gestion du stress auto-administrée, précédemment jugée bénéfique chez les patients en chimiothérapie, est efficace pour améliorer la qualité de vie et réduire la détresse psychologique (anxiété et dépression) chez les patients atteints de cancer qui subissent une radiothérapie.

Secondaire

Comparez l'efficacité de cette intervention sur l'amélioration de la qualité de vie et la diminution de la détresse psychologique (anxiété et dépression) chez les patients masculins et féminins.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique randomisée. Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.

Bras I : Les patients reçoivent une formation auto-administrée à la gestion du stress (SSMT) dans 3 techniques de gestion du stress (entraînement à la relaxation musculaire progressive et imagerie guidée, respiration abdominale et capacités d'adaptation) adaptées spécifiquement pour une utilisation pendant la radiothérapie. Les patients reçoivent initialement une présentation standardisée de 5 minutes concernant la nature et le but de la SSMT. Les patients reçoivent ensuite des informations et des instructions concernant les trois techniques de gestion du stress comprenant une bande vidéo, une bande audio et une brochure. Les patients reçoivent également la prise en charge psychosociale habituelle de leur établissement.
Bras II : Les patients reçoivent uniquement les soins psychosociaux habituels de leur établissement. La qualité de vie, l'anxiété et la dépression sont évaluées au départ, puis à 1, 2 et 3 semaines. L'utilité de l'intervention est évaluée à 3 semaines.

RECUL PROJETÉ : Un total de 327 patients (environ 163 par bras de traitement) seront comptabilisés pour cette étude dans les 2 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006-2726
    - CCOP - Western Regional, Arizona
- California
  - Oakland, California, États-Unis, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20060
    - MBCCOP - Howard University Cancer Center
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20060
    - Howard University Cancer Center at Howard University Hospital
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33435
    - Comprehensive Cancer Care Center at Bethesda Memorial Hospital
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
- Georgia
  - Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
    - Cancer Care and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Missouri
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
- New York
  - Bronx, New York, États-Unis, 10466
    - MBCCOP-Our Lady of Mercy Cancer Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43206
    - CCOP - Columbus
- Texas
  - Temple, Texas, États-Unis, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Washington
  - Tacoma, Washington, États-Unis, 98405-0986
    - CCOP - Northwest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

Diagnostic du cancer
Doit être programmé pour recevoir un minimum de 12 traitements de radiothérapie sur une période de 21 jours
- Ne doit pas être programmé pour recevoir une irradiation du SNC
- Ne doit pas être programmé pour recevoir une radiothérapie en tant que soins palliatifs uniquement
- Implants de semences de prostate autorisés

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge

18 et plus

Statut de performance

Non spécifié

Espérance de vie

Non spécifié

Hématopoïétique

Non spécifié

Hépatique

Non spécifié

Rénal

Non spécifié

Autre

Capable de lire et de parler anglais

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique

Non spécifié

Chimiothérapie

Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente
Pas de chimiothérapie cytotoxique concomitante

Thérapie endocrinienne

Non spécifié

Radiothérapie

Voir les caractéristiques de la maladie
Pas de radiothérapie préalable

Chirurgie

Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Répartition: Randomisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Florida

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Paul Jacobsen, PhD, University of South Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2003

Première publication (Estimation)

9 avril 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2013

Dernière vérification