Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie w zakresie radzenia sobie ze stresem u pacjentów poddawanych radioterapii z powodu raka

29 maja 2013 zaktualizowane przez: University of South Florida

Szkolenie z zarządzania stresem dla pacjentów poddawanych radioterapii

UZASADNIENIE: Techniki radzenia sobie ze stresem, takie jak relaksacja mięśni, kierowane obrazowanie i oddychanie brzuszne, mogą poprawić jakość życia i zmniejszyć stres emocjonalny u pacjentów poddawanych radioterapii z powodu raka.

CEL: Randomizowane badanie kliniczne mające na celu określenie skuteczności treningu radzenia sobie ze stresem w pomaganiu pacjentom z rakiem w radzeniu sobie z emocjonalnym cierpieniem związanym z radioterapią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Ustalenie, czy zmodyfikowana wersja samodzielnie przeprowadzanej interwencji szkoleniowej w zakresie radzenia sobie ze stresem, która wcześniej okazała się korzystna u pacjentów poddanych chemioterapii, jest skuteczna w poprawie jakości życia i zmniejszeniu stresu psychicznego (lęku i depresji) u pacjentów z chorobą nowotworową poddawanych radioterapii.

Wtórny

  • Porównaj skuteczność tej interwencji w zakresie poprawy jakości życia i zmniejszenia stresu psychicznego (lęku i depresji) u pacjentów płci męskiej i żeńskiej.

ZARYS: Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie. Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

  • Ramię I: Pacjenci przechodzą samodzielną naukę radzenia sobie ze stresem (SSMT) w zakresie 3 technik radzenia sobie ze stresem (trening progresywnej relaksacji mięśni i obrazowanie kierowane, oddychanie brzuszne i umiejętności radzenia sobie ze stresem) dostosowanych specjalnie do stosowania podczas radioterapii. Pacjenci początkowo otrzymują 5-minutową standaryzowaną prezentację dotyczącą charakteru i celu SSMT. Następnie pacjenci otrzymują informacje i instrukcje dotyczące trzech technik radzenia sobie ze stresem, które obejmują kasetę wideo, kasetę audio i broszurę. Pacjenci otrzymują również standardową opiekę psychospołeczną swojej instytucji.
  • Ramię II: Pacjenci otrzymują jedynie zwykłą opiekę psychospołeczną swojej instytucji. Jakość życia, lęk i depresję ocenia się na początku badania, a następnie po 1, 2 i 3 tygodniach. Przydatność interwencji oceniana jest po 3 tygodniach.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 327 pacjentów (około 163 na grupę leczoną) zostanie zebranych do tego badania w ciągu 2 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006-2726
        • CCOP - Western Regional, Arizona
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20060
        • MBCCOP - Howard University Cancer Center
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20060
        • Howard University Cancer Center at Howard University Hospital
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33435
        • Comprehensive Cancer Care Center at Bethesda Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Cancer Care and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10466
        • MBCCOP-Our Lady of Mercy Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43206
        • CCOP - Columbus
    • Texas
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405-0986
        • CCOP - Northwest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie raka

  • Należy zaplanować co najmniej 12 zabiegów radioterapii w okresie 21 dni

    • Nie wolno planować napromieniania OUN
    • Nie wolno planować radioterapii wyłącznie w ramach opieki paliatywnej
    • Dozwolone implanty nasion prostaty

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

  • 18 lat i więcej

Stan wydajności

  • Nieokreślony

Długość życia

  • Nieokreślony

Hematopoetyczny

  • Nieokreślony

Wątrobiany

  • Nieokreślony

Nerkowy

  • Nieokreślony

Inny

  • Potrafi czytać i mówić po angielsku

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Nieokreślony

Chemoterapia

  • Co najmniej 4 tygodnie od poprzedniej chemioterapii
  • Brak jednoczesnej chemioterapii cytotoksycznej

Terapia endokrynologiczna

  • Nieokreślony

Radioterapia

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Bez wcześniejszej radioterapii

Chirurgia

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Paul Jacobsen, PhD, University of South Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-0108
  • CDR0000069466 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-5721
  • NCI-P02-0227
  • TAGH-20291

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ocena i opieka psychospołeczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj