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がんの放射線治療を受ける患者のストレス管理トレーニング

2013年5月29日更新者：University of South Florida

放射線治療を受ける患者のためのストレス管理トレーニング

理論的根拠：筋弛緩、誘導イメージ法、腹式呼吸などのストレス管理技術は、がんの放射線治療を受けている患者の生活の質を改善し、精神的苦痛を軽減する可能性があります。

目的: がん患者が放射線療法による精神的苦痛に対処するのを助けるストレス管理トレーニングの有効性を判定するためのランダム化臨床試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

化学療法患者に効果があることが以前に判明した自己管理型ストレス管理トレーニング介入の改良版が、放射線治療を受けているがん患者の生活の質を改善し、心理的苦痛（不安や抑うつ）を軽減するのに効果的かどうかを判定する。

二次

男性患者と女性患者の生活の質の改善と心理的苦痛（不安とうつ病）の軽減に対するこの介入の有効性を比較します。

概要: これは無作為化された多施設研究です。患者は 2 つの治療群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。

Arm I: 患者は、放射線治療中に使用するために特別に適応された 3 つのストレス管理技術 (漸進的筋弛緩トレーニングと誘導イメージ、腹式呼吸、および対処スキル) の自己管理型ストレス管理トレーニング (SSMT) を受けます。患者は最初に、SSMT の性質と目的に関する 5 分間の標準化されたプレゼンテーションを受けます。その後、患者はビデオテープ、オーディオテープ、パンフレットからなる 3 つのストレス管理技術に関する情報と指導を受けます。患者は、施設の通常の心理社会的ケアも受けます。
アーム II: 患者は、自分の施設の通常の心理社会的ケアのみを受けます。生活の質、不安、うつ病はベースラインで評価され、その後 1、2、3 週間後に評価されます。介入の有用性は 3 週間後に評価されます。

予測される獲得数: 2 年以内にこの研究のために合計 327 人の患者 (治療群ごとに約 163 人) が獲得される予定です。

研究の種類

介入

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85006-2726
    - CCOP - Western Regional, Arizona
- California
  - Oakland、California、アメリカ、94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20060
    - MBCCOP - Howard University Cancer Center
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20060
    - Howard University Cancer Center at Howard University Hospital
- Florida
  - Boynton Beach、Florida、アメリカ、33435
    - Comprehensive Cancer Care Center at Bethesda Memorial Hospital
  - Tampa、Florida、アメリカ、33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
- Georgia
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31405
    - Cancer Care and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Missouri
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
- New York
  - Bronx、New York、アメリカ、10466
    - MBCCOP-Our Lady of Mercy Cancer Center
- Ohio
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43206
    - CCOP - Columbus
- Texas
  - Temple、Texas、アメリカ、76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Washington
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405-0986
    - CCOP - Northwest

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

がんの診断
21日間で少なくとも12回の放射線治療を受けるようにスケジュールする必要がある
- CNS照射を受ける予定はありません
- 緩和ケアのみとして放射線療法を受ける予定はありません
- 前立腺シード移植が許可される

患者の特徴:

年

18歳以上

パフォーマンスステータス

指定されていない

平均寿命

指定されていない

造血

指定されていない

肝臓

指定されていない

腎臓

指定されていない

他の

英語を読んで話すことができる

以前の併用療法:

生物学的療法

指定されていない

化学療法

前回の化学療法から少なくとも 4 週間
同時の細胞傷害性化学療法は行わない

内分泌療法

指定されていない

放射線療法

病気の特徴を参照
過去に放射線治療を受けていない

手術

指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

割り当て：ランダム化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of South Florida

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：Paul Jacobsen, PhD、University of South Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年2月1日

一次修了 (実際)

2005年4月1日

研究の完了 (実際)

2006年6月1日

試験登録日

最初に提出

2003年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年4月8日

最初の投稿 (見積もり)

2003年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月29日

最終確認日