- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00057733
Stressmanagementtraining bei Patienten, die sich einer Strahlentherapie gegen Krebs unterziehen
Stressmanagement-Training für Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen
BEGRÜNDUNG: Stressbewältigungstechniken wie Muskelentspannung, geführte Bilder und Bauchatmung können die Lebensqualität verbessern und emotionalen Stress bei Patienten verringern, die sich einer Strahlentherapie wegen Krebs unterziehen.
ZWECK: Randomisierte klinische Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit von Stressbewältigungstraining bei der Unterstützung von Krebspatienten bei der Bewältigung der emotionalen Belastung durch Strahlentherapie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Primär
- Bestimmen Sie, ob eine modifizierte Version einer selbst verabreichten Trainingsintervention zur Stressbewältigung, von der zuvor festgestellt wurde, dass sie bei Chemotherapiepatienten von Nutzen ist, bei der Verbesserung der Lebensqualität und der Verringerung der psychischen Belastung (Angstzustände und Depressionen) bei Krebspatienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, wirksam ist.
Sekundär
- Vergleichen Sie die Wirksamkeit dieser Intervention zur Verbesserung der Lebensqualität und zur Verringerung der psychischen Belastung (Angstzustände und Depressionen) bei männlichen und weiblichen Patienten.
ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, multizentrische Studie. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.
- Arm I: Patienten erhalten ein selbstverwaltetes Stressbewältigungstraining (SSMT) in 3 Stressbewältigungstechniken (progressives Muskelentspannungstraining und geführte Bilder, Bauchatmung und Bewältigungsfähigkeiten), die speziell für den Einsatz während der Strahlentherapie angepasst sind. Die Patienten erhalten zunächst eine 5-minütige standardisierte Präsentation über die Art und den Zweck von SSMT. Anschließend erhalten die Patienten Informationen und Anweisungen zu den drei Stressbewältigungstechniken, bestehend aus einem Videoband, einem Audioband und einer Broschüre. Darüber hinaus erhalten die Patienten die übliche psychosoziale Betreuung ihrer Einrichtung.
- Arm II: Patienten erhalten nur die übliche psychosoziale Betreuung ihrer Einrichtung. Lebensqualität, Angstzustände und Depressionen werden zu Studienbeginn und dann nach 1, 2 und 3 Wochen beurteilt. Die Nützlichkeit der Intervention wird nach 3 Wochen beurteilt.
PROJEKTIERTE RECHNUNG: Innerhalb von 2 Jahren werden insgesamt 327 Patienten (ungefähr 163 pro Behandlungsarm) für diese Studie rekrutiert.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006-2726
- CCOP - Western Regional, Arizona
-
-
California
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20060
- MBCCOP - Howard University Cancer Center
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20060
- Howard University Cancer Center at Howard University Hospital
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33435
- Comprehensive Cancer Care Center at Bethesda Memorial Hospital
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
- Cancer Care and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
-
New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10466
- MBCCOP-Our Lady of Mercy Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43206
- CCOP - Columbus
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405-0986
- CCOP - Northwest
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Diagnose von Krebs
Es müssen mindestens 12 Strahlentherapiebehandlungen über einen Zeitraum von 21 Tagen eingeplant werden
- Es darf keine ZNS-Bestrahlung eingeplant werden
- Eine Strahlentherapie darf nicht nur als Palliativversorgung vorgesehen sein
- Prostata-Seed-Implantate sind erlaubt
PATIENTENMERKMALE:
Alter
- 18 und älter
Performanz Status
- Nicht angegeben
Lebenserwartung
- Nicht angegeben
Hämatopoetisch
- Nicht angegeben
Leber
- Nicht angegeben
Nieren
- Nicht angegeben
Andere
- Kann Englisch lesen und sprechen
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
Biologische Therapie
- Nicht angegeben
Chemotherapie
- Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie
- Keine gleichzeitige zytotoxische Chemotherapie
Endokrine Therapie
- Nicht angegeben
Strahlentherapie
- Siehe Krankheitsmerkmale
- Keine vorherige Strahlentherapie
Operation
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Paul Jacobsen, PhD, University of South Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCC-0108
- CDR0000069466 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-5721
- NCI-P02-0227
- TAGH-20291
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