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Stressmanagementtraining bei Patienten, die sich einer Strahlentherapie gegen Krebs unterziehen

29. Mai 2013 aktualisiert von: University of South Florida

Stressmanagement-Training für Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen

BEGRÜNDUNG: Stressbewältigungstechniken wie Muskelentspannung, geführte Bilder und Bauchatmung können die Lebensqualität verbessern und emotionalen Stress bei Patienten verringern, die sich einer Strahlentherapie wegen Krebs unterziehen.

ZWECK: Randomisierte klinische Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit von Stressbewältigungstraining bei der Unterstützung von Krebspatienten bei der Bewältigung der emotionalen Belastung durch Strahlentherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Bestimmen Sie, ob eine modifizierte Version einer selbst verabreichten Trainingsintervention zur Stressbewältigung, von der zuvor festgestellt wurde, dass sie bei Chemotherapiepatienten von Nutzen ist, bei der Verbesserung der Lebensqualität und der Verringerung der psychischen Belastung (Angstzustände und Depressionen) bei Krebspatienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, wirksam ist.

Sekundär

  • Vergleichen Sie die Wirksamkeit dieser Intervention zur Verbesserung der Lebensqualität und zur Verringerung der psychischen Belastung (Angstzustände und Depressionen) bei männlichen und weiblichen Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, multizentrische Studie. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

  • Arm I: Patienten erhalten ein selbstverwaltetes Stressbewältigungstraining (SSMT) in 3 Stressbewältigungstechniken (progressives Muskelentspannungstraining und geführte Bilder, Bauchatmung und Bewältigungsfähigkeiten), die speziell für den Einsatz während der Strahlentherapie angepasst sind. Die Patienten erhalten zunächst eine 5-minütige standardisierte Präsentation über die Art und den Zweck von SSMT. Anschließend erhalten die Patienten Informationen und Anweisungen zu den drei Stressbewältigungstechniken, bestehend aus einem Videoband, einem Audioband und einer Broschüre. Darüber hinaus erhalten die Patienten die übliche psychosoziale Betreuung ihrer Einrichtung.
  • Arm II: Patienten erhalten nur die übliche psychosoziale Betreuung ihrer Einrichtung. Lebensqualität, Angstzustände und Depressionen werden zu Studienbeginn und dann nach 1, 2 und 3 Wochen beurteilt. Die Nützlichkeit der Intervention wird nach 3 Wochen beurteilt.

PROJEKTIERTE RECHNUNG: Innerhalb von 2 Jahren werden insgesamt 327 Patienten (ungefähr 163 pro Behandlungsarm) für diese Studie rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006-2726
        • CCOP - Western Regional, Arizona
    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20060
        • MBCCOP - Howard University Cancer Center
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20060
        • Howard University Cancer Center at Howard University Hospital
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33435
        • Comprehensive Cancer Care Center at Bethesda Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Cancer Care and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10466
        • MBCCOP-Our Lady of Mercy Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43206
        • CCOP - Columbus
    • Texas
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405-0986
        • CCOP - Northwest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose von Krebs

  • Es müssen mindestens 12 Strahlentherapiebehandlungen über einen Zeitraum von 21 Tagen eingeplant werden

    • Es darf keine ZNS-Bestrahlung eingeplant werden
    • Eine Strahlentherapie darf nicht nur als Palliativversorgung vorgesehen sein
    • Prostata-Seed-Implantate sind erlaubt

PATIENTENMERKMALE:

Alter

  • 18 und älter

Performanz Status

  • Nicht angegeben

Lebenserwartung

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch

  • Nicht angegeben

Leber

  • Nicht angegeben

Nieren

  • Nicht angegeben

Andere

  • Kann Englisch lesen und sprechen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

  • Nicht angegeben

Chemotherapie

  • Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie
  • Keine gleichzeitige zytotoxische Chemotherapie

Endokrine Therapie

  • Nicht angegeben

Strahlentherapie

  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Keine vorherige Strahlentherapie

Operation

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Florida

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Paul Jacobsen, PhD, University of South Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-0108
  • CDR0000069466 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-5721
  • NCI-P02-0227
  • TAGH-20291

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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