Treinamento de gerenciamento de estresse em pacientes submetidos à radioterapia para câncer
29 de maio de 2013 atualizado por: University of South Florida
Treinamento de gerenciamento de estresse para pacientes submetidos à radioterapia
JUSTIFICAÇÃO: Técnicas de controle do estresse, como relaxamento muscular, imaginação guiada e respiração abdominal, podem melhorar a qualidade de vida e diminuir o estresse emocional em pacientes submetidos à radioterapia para câncer.
OBJETIVO: Ensaio clínico randomizado para determinar a eficácia do treinamento de gerenciamento de estresse em ajudar pacientes com câncer a lidar com o sofrimento emocional da radioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Determinar se uma versão modificada de uma intervenção auto-administrada de treinamento de gerenciamento de estresse, anteriormente considerada benéfica em pacientes de quimioterapia, é eficaz em melhorar a qualidade de vida e diminuir o sofrimento psicológico (ansiedade e depressão) em pacientes com câncer submetidos à radioterapia.
Secundário
- Compare a eficácia desta intervenção na melhoria da qualidade de vida e diminuição do sofrimento psicológico (ansiedade e depressão) em pacientes do sexo masculino versus feminino.
ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, multicêntrico. Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.
- Braço I: Os pacientes recebem treinamento de gerenciamento de estresse auto-administrado (SSMT) em 3 técnicas de gerenciamento de estresse (treinamento de relaxamento muscular progressivo e imagens guiadas, respiração abdominal e habilidades de enfrentamento) adaptadas especificamente para uso durante a radioterapia. Os pacientes inicialmente recebem uma apresentação padronizada de 5 minutos sobre a natureza e o propósito do SSMT. Os pacientes então recebem informações e instruções sobre as três técnicas de gerenciamento de estresse, compreendendo uma fita de vídeo, uma fita de áudio e um folheto. Os pacientes também recebem o atendimento psicossocial habitual de sua instituição.
- Braço II: Os pacientes recebem apenas os cuidados psicossociais usuais de sua instituição. A qualidade de vida, a ansiedade e a depressão são avaliadas no início e depois em 1, 2 e 3 semanas. A utilidade da intervenção é avaliada em 3 semanas.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 327 pacientes (aproximadamente 163 por braço de tratamento) será acumulado para este estudo dentro de 2 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006-2726
- CCOP - Western Regional, Arizona
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California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
- MBCCOP - Howard University Cancer Center
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
- Howard University Cancer Center at Howard University Hospital
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33435
- Comprehensive Cancer Care Center at Bethesda Memorial Hospital
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
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-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Cancer Care and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
-
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Missouri
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
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New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10466
- MBCCOP-Our Lady of Mercy Cancer Center
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43206
- CCOP - Columbus
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
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Washington
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405-0986
- CCOP - Northwest
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico de câncer
Deve estar agendado para receber um mínimo de 12 tratamentos de radioterapia em um período de 21 dias
- Não deve ser agendado para receber irradiação do SNC
- Não deve ser agendado para receber radioterapia apenas como cuidado paliativo
- Implantes de sementes de próstata permitidos
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade
- maiores de 18 anos
status de desempenho
- Não especificado
Expectativa de vida
- Não especificado
hematopoiético
- Não especificado
hepático
- Não especificado
Renal
- Não especificado
Outro
- Capaz de ler e falar inglês
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
terapia biológica
- Não especificado
Quimioterapia
- Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior
- Sem quimioterapia citotóxica concomitante
Terapia endócrina
- Não especificado
Radioterapia
- Consulte as características da doença
- Sem radioterapia prévia
Cirurgia
- Não especificado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Paul Jacobsen, PhD, University of South Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2013
Última verificação
1 de abril de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-0108
- CDR0000069466 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-5721
- NCI-P02-0227
- TAGH-20291
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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