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Formazione sulla gestione dello stress nei pazienti sottoposti a radioterapia per il cancro

29 maggio 2013 aggiornato da: University of South Florida

Formazione sulla gestione dello stress per pazienti sottoposti a radioterapia

RAZIONALE: Le tecniche di gestione dello stress come il rilassamento muscolare, l'immaginazione guidata e la respirazione addominale possono migliorare la qualità della vita e ridurre il disagio emotivo nei pazienti sottoposti a radioterapia per cancro.

SCOPO: sperimentazione clinica randomizzata per determinare l'efficacia della formazione sulla gestione dello stress nell'aiutare i malati di cancro a far fronte al disagio emotivo della radioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Determinare se una versione modificata di un intervento di addestramento alla gestione dello stress autosomministrato, precedentemente ritenuto utile nei pazienti chemioterapici, è efficace nel migliorare la qualità della vita e ridurre il disagio psicologico (ansia e depressione) nei pazienti con cancro sottoposti a radioterapia.

Secondario

  • Confronta l'efficacia di questo intervento sul miglioramento della qualità della vita e sulla diminuzione del disagio psicologico (ansia e depressione) nei pazienti di sesso maschile rispetto a quelli di sesso femminile.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico randomizzato. I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

  • Braccio I: i pazienti ricevono una formazione autosomministrata per la gestione dello stress (SSMT) in 3 tecniche di gestione dello stress (allenamento progressivo di rilassamento muscolare e immaginazione guidata, respirazione addominale e abilità di coping) adattate specificamente per l'uso durante la radioterapia. I pazienti ricevono inizialmente una presentazione standardizzata di 5 minuti riguardante la natura e lo scopo del SSMT. I pazienti ricevono quindi informazioni e istruzioni riguardanti le tre tecniche di gestione dello stress che comprendono una videocassetta, un'audiocassetta e un opuscolo. I pazienti ricevono anche le consuete cure psicosociali della loro istituzione.
  • Braccio II: i pazienti ricevono solo le normali cure psicosociali della loro istituzione. La qualità della vita, l'ansia e la depressione sono valutate al basale e poi a 1, 2 e 3 settimane. L'utilità dell'intervento è valutata a 3 settimane.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 327 pazienti (circa 163 per braccio di trattamento) verrà accumulato per questo studio entro 2 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006-2726
        • CCOP - Western Regional, Arizona
    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20060
        • MBCCOP - Howard University Cancer Center
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20060
        • Howard University Cancer Center at Howard University Hospital
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33435
        • Comprehensive Cancer Care Center at Bethesda Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Cancer Care and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10466
        • MBCCOP-Our Lady of Mercy Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43206
        • CCOP - Columbus
    • Texas
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405-0986
        • CCOP - Northwest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di cancro

  • Deve essere programmato per ricevere un minimo di 12 trattamenti di radioterapia in un periodo di 21 giorni

    • Non deve essere programmato per ricevere l'irradiazione del SNC
    • Non deve essere programmato per ricevere la radioterapia solo come cura palliativa
    • Sono consentiti impianti di semi di prostata

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

  • 18 e oltre

Lo stato della prestazione

  • Non specificato

Aspettativa di vita

  • Non specificato

Ematopoietico

  • Non specificato

Epatico

  • Non specificato

Renale

  • Non specificato

Altro

  • In grado di leggere e parlare inglese

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

  • Non specificato

Chemioterapia

  • Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia
  • Nessuna chemioterapia citotossica concomitante

Terapia endocrina

  • Non specificato

Radioterapia

  • Vedere Caratteristiche della malattia
  • Nessuna precedente radioterapia

Chirurgia

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Florida

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Paul Jacobsen, PhD, University of South Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2003

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-0108
  • CDR0000069466 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-5721
  • NCI-P02-0227
  • TAGH-20291

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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