- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00057733
Stresshåndteringstræning hos patienter, der gennemgår strålebehandling for kræft
Stresshåndteringstræning for patienter i strålebehandling
RATIONALE: Stresshåndteringsteknikker såsom muskelafslapning, guidet billedsprog og abdominal vejrtrækning kan forbedre livskvaliteten og mindske følelsesmæssig nød hos patienter, der gennemgår strålebehandling for kræft.
FORMÅL: Randomiseret klinisk forsøg for at bestemme effektiviteten af stresshåndteringstræning til at hjælpe kræftpatienter med at klare den følelsesmæssige nød ved strålebehandling.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- Bestem, om en modificeret version af en selvadministreret stresshåndteringstræningsintervention, som tidligere har vist sig at være til gavn for kemoterapipatienter, er effektiv til at forbedre livskvaliteten og mindske psykiske lidelser (angst og depression) hos patienter med cancer, som er i strålebehandling.
Sekundær
- Sammenlign effektiviteten af denne intervention til at forbedre livskvaliteten og mindske psykiske lidelser (angst og depression) hos mandlige versus kvindelige patienter.
OVERSIGT: Dette er en randomiseret, multicenter undersøgelse. Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.
- Arm I: Patienter modtager selvadministreret stresshåndteringstræning (SSMT) i 3 stresshåndteringsteknikker (progressiv muskelafspændingstræning og guidet billedsprog, abdominal vejrtrækning og mestringsfærdigheder) tilpasset specifikt til brug under strålebehandling. Patienterne modtager indledningsvis en 5-minutters standardiseret præsentation vedrørende arten og formålet med SSMT. Patienterne modtager derefter information og instruktion om de tre stresshåndteringsteknikker, der består af et videobånd, et lydbånd og en brochure. Patienterne modtager også deres institutions sædvanlige psykosociale pleje.
- Arm II: Patienter modtager kun deres institutions sædvanlige psykosociale pleje. Livskvalitet, angst og depression vurderes ved baseline og derefter efter 1, 2 og 3 uger. Interventionshjælpsomhed vurderes efter 3 uger.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 327 patienter (ca. 163 pr. behandlingsarm) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 2 år.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006-2726
- CCOP - Western Regional, Arizona
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20060
- MBCCOP - Howard University Cancer Center
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20060
- Howard University Cancer Center at Howard University Hospital
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33435
- Comprehensive Cancer Care Center at Bethesda Memorial Hospital
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
- Cancer Care and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10466
- MBCCOP-Our Lady of Mercy Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43206
- CCOP - Columbus
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405-0986
- CCOP - Northwest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose af kræft
Skal være planlagt til at modtage minimum 12 strålebehandlinger over en 21-dages periode
- Må ikke planlægges til at modtage CNS-bestråling
- Må ikke planlægges til kun at modtage strålebehandling som palliativ behandling
- Prostata frøimplantater tilladt
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Alder
- 18 og derover
Præstationsstatus
- Ikke specificeret
Forventede levealder
- Ikke specificeret
Hæmatopoietisk
- Ikke specificeret
Hepatisk
- Ikke specificeret
Renal
- Ikke specificeret
Andet
- Kan læse og tale engelsk
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
Biologisk terapi
- Ikke specificeret
Kemoterapi
- Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi
- Ingen samtidig cytotoksisk kemoterapi
Endokrin terapi
- Ikke specificeret
Strålebehandling
- Se Sygdomskarakteristika
- Ingen forudgående strålebehandling
Kirurgi
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Paul Jacobsen, PhD, University of South Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-0108
- CDR0000069466 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-5721
- NCI-P02-0227
- TAGH-20291
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
Kliniske forsøg med psykosocial vurdering og omsorg
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetTræthed | SarcoidoseForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSlag | FamilieplejereForenede Stater
-
SAE OrthopedicsIkke rekrutterer endnu
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAfsluttet
-
Jessa HospitalAfsluttetAr | Minimalt invasiv hjertekirurgiBelgien