Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stresshåndteringstræning hos patienter, der gennemgår strålebehandling for kræft

29. maj 2013 opdateret af: University of South Florida

Stresshåndteringstræning for patienter i strålebehandling

RATIONALE: Stresshåndteringsteknikker såsom muskelafslapning, guidet billedsprog og abdominal vejrtrækning kan forbedre livskvaliteten og mindske følelsesmæssig nød hos patienter, der gennemgår strålebehandling for kræft.

FORMÅL: Randomiseret klinisk forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​stresshåndteringstræning til at hjælpe kræftpatienter med at klare den følelsesmæssige nød ved strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Bestem, om en modificeret version af en selvadministreret stresshåndteringstræningsintervention, som tidligere har vist sig at være til gavn for kemoterapipatienter, er effektiv til at forbedre livskvaliteten og mindske psykiske lidelser (angst og depression) hos patienter med cancer, som er i strålebehandling.

Sekundær

  • Sammenlign effektiviteten af ​​denne intervention til at forbedre livskvaliteten og mindske psykiske lidelser (angst og depression) hos mandlige versus kvindelige patienter.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, multicenter undersøgelse. Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

  • Arm I: Patienter modtager selvadministreret stresshåndteringstræning (SSMT) i 3 stresshåndteringsteknikker (progressiv muskelafspændingstræning og guidet billedsprog, abdominal vejrtrækning og mestringsfærdigheder) tilpasset specifikt til brug under strålebehandling. Patienterne modtager indledningsvis en 5-minutters standardiseret præsentation vedrørende arten og formålet med SSMT. Patienterne modtager derefter information og instruktion om de tre stresshåndteringsteknikker, der består af et videobånd, et lydbånd og en brochure. Patienterne modtager også deres institutions sædvanlige psykosociale pleje.
  • Arm II: Patienter modtager kun deres institutions sædvanlige psykosociale pleje. Livskvalitet, angst og depression vurderes ved baseline og derefter efter 1, 2 og 3 uger. Interventionshjælpsomhed vurderes efter 3 uger.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 327 patienter (ca. 163 pr. behandlingsarm) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006-2726
        • CCOP - Western Regional, Arizona
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20060
        • MBCCOP - Howard University Cancer Center
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20060
        • Howard University Cancer Center at Howard University Hospital
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33435
        • Comprehensive Cancer Care Center at Bethesda Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Cancer Care and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10466
        • MBCCOP-Our Lady of Mercy Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43206
        • CCOP - Columbus
    • Texas
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405-0986
        • CCOP - Northwest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af kræft

  • Skal være planlagt til at modtage minimum 12 strålebehandlinger over en 21-dages periode

    • Må ikke planlægges til at modtage CNS-bestråling
    • Må ikke planlægges til kun at modtage strålebehandling som palliativ behandling
    • Prostata frøimplantater tilladt

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

  • 18 og derover

Præstationsstatus

  • Ikke specificeret

Forventede levealder

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

  • Ikke specificeret

Hepatisk

  • Ikke specificeret

Renal

  • Ikke specificeret

Andet

  • Kan læse og tale engelsk

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke specificeret

Kemoterapi

  • Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi
  • Ingen samtidig cytotoksisk kemoterapi

Endokrin terapi

  • Ikke specificeret

Strålebehandling

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ingen forudgående strålebehandling

Kirurgi

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Paul Jacobsen, PhD, University of South Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2003

Først opslået (Skøn)

9. april 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2013

Sidst verificeret

1. april 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-0108
  • CDR0000069466 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-5721
  • NCI-P02-0227
  • TAGH-20291

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med psykosocial vurdering og omsorg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner