Capacitación en manejo del estrés en pacientes sometidos a radioterapia por cáncer
29 de mayo de 2013 actualizado por: University of South Florida
Capacitación en manejo del estrés para pacientes sometidos a radioterapia
FUNDAMENTO: Las técnicas de manejo del estrés como la relajación muscular, las imágenes guiadas y la respiración abdominal pueden mejorar la calidad de vida y disminuir la angustia emocional en pacientes que se someten a radioterapia para el cáncer.
PROPÓSITO: Ensayo clínico aleatorizado para determinar la eficacia de la capacitación en manejo del estrés para ayudar a los pacientes con cáncer a sobrellevar la angustia emocional de la radioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Determinar si una versión modificada de una intervención de entrenamiento para el manejo del estrés autoadministrada, que previamente se descubrió que era beneficiosa en pacientes de quimioterapia, es eficaz para mejorar la calidad de vida y disminuir la angustia psicológica (ansiedad y depresión) en pacientes con cáncer que reciben radioterapia.
Secundario
- Compare la eficacia de esta intervención para mejorar la calidad de vida y disminuir la angustia psicológica (ansiedad y depresión) en pacientes masculinos y femeninos.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico aleatorizado. Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de tratamiento.
- Brazo I: los pacientes reciben entrenamiento de manejo del estrés autoadministrado (SSMT) en 3 técnicas de manejo del estrés (entrenamiento de relajación muscular progresiva e imágenes guiadas, respiración abdominal y habilidades de afrontamiento) adaptadas específicamente para su uso durante la radioterapia. Los pacientes reciben inicialmente una presentación estandarizada de 5 minutos sobre la naturaleza y el propósito de SSMT. Luego, los pacientes reciben información e instrucciones sobre las tres técnicas de manejo del estrés que comprenden una cinta de video, una cinta de audio y un folleto. Los pacientes también reciben la atención psicosocial habitual de su institución.
- Grupo II: Los pacientes reciben únicamente la atención psicosocial habitual de su institución. La calidad de vida, la ansiedad y la depresión se evalúan al inicio del estudio y luego a las 1, 2 y 3 semanas. La utilidad de la intervención se evalúa a las 3 semanas.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 327 pacientes (aproximadamente 163 por brazo de tratamiento) para este estudio dentro de 2 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006-2726
- CCOP - Western Regional, Arizona
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
- MBCCOP - Howard University Cancer Center
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
- Howard University Cancer Center at Howard University Hospital
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Florida
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Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33435
- Comprehensive Cancer Care Center at Bethesda Memorial Hospital
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
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Georgia
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Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Cancer Care and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
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Missouri
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Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10466
- MBCCOP-Our Lady of Mercy Cancer Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43206
- CCOP - Columbus
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Texas
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405-0986
- CCOP - Northwest
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de cáncer
Debe estar programado para recibir un mínimo de 12 tratamientos de radioterapia durante un período de 21 días
- No debe programarse para recibir irradiación del SNC
- No debe programarse para recibir radioterapia solo como cuidados paliativos
- Se permiten los implantes de semillas de próstata
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad
- mayores de 18 años
Estado de rendimiento
- No especificado
Esperanza de vida
- No especificado
hematopoyético
- No especificado
Hepático
- No especificado
Renal
- No especificado
Otro
- Capaz de leer y hablar inglés.
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica
- No especificado
Quimioterapia
- Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa
- Sin quimioterapia citotóxica concurrente
Terapia endocrina
- No especificado
Radioterapia
- Ver Características de la enfermedad
- Sin radioterapia previa
Cirugía
- No especificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Paul Jacobsen, PhD, University of South Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2013
Última verificación
1 de abril de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-0108
- CDR0000069466 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-5721
- NCI-P02-0227
- TAGH-20291
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre evaluación y atención psicosocial
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