Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressinhallintakoulutus potilaille, jotka saavat syöpään sädehoitoa

keskiviikko 29. toukokuuta 2013 päivittänyt: University of South Florida

Stressinhallintakoulutus sädehoitoa saaville potilaille

PERUSTELUT: Stressinhallintatekniikat, kuten lihasten rentoutuminen, ohjatut kuvat ja vatsan hengitys, voivat parantaa elämänlaatua ja vähentää emotionaalista ahdistusta potilailla, jotka saavat sädehoitoa syövän vuoksi.

TARKOITUS: Satunnaistettu kliininen tutkimus, jolla selvitetään stressinhallintakoulutuksen tehokkuutta auttamalla syöpäpotilaita selviytymään sädehoidon aiheuttamasta emotionaalisesta ahdistuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Selvitä, onko muunneltu versio itseannostetusta stressinhallintaharjoittelusta, josta on aiemmin todettu olevan hyötyä kemoterapiapotilaille, parantamaan tehokkaasti elämänlaatua ja vähentämään psyykkistä kärsimystä (ahdistus ja masennus) syöpäpotilailla, jotka saavat sädehoitoa.

Toissijainen

  • Vertaa tämän toimenpiteen tehokkuutta elämänlaadun parantamiseen ja psyykkisen ahdistuksen (ahdistuneisuuden ja masennuksen) vähentämiseen mies- ja naispotilailla.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

  • Käsivarsi I: Potilaat saavat itseohjautuvaa stressinhallintakoulutusta (SSMT) kolmessa stressinhallintatekniikassa (progressiivinen lihasrelaksaatioharjoittelu ja ohjatut kuvat, vatsan hengitys ja selviytymistaidot), jotka on mukautettu erityisesti käytettäväksi sädehoidon aikana. Potilaat saavat aluksi 5 minuutin standardoidun esityksen SSMT:n luonteesta ja tarkoituksesta. Tämän jälkeen potilaat saavat tietoa ja ohjeita kolmesta stressinhallintatekniikasta, jotka sisältävät videonauhan, ääninauhan ja esitteen. Potilaat saavat myös laitoksensa tavanomaista psykososiaalista hoitoa.
  • Varsi II: Potilaat saavat vain laitoksensa tavanomaista psykososiaalista hoitoa. Elämänlaatua, ahdistusta ja masennusta arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten 1, 2 ja 3 viikon kuluttua. Interventiohyötysuhde arvioidaan 3 viikon kohdalla.

ARVOITETTU KERTYMÄ: Yhteensä 327 potilasta (noin 163 per hoitohaara) kerääntyy tähän tutkimukseen kahden vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006-2726
        • CCOP - Western Regional, Arizona
    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
        • MBCCOP - Howard University Cancer Center
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
        • Howard University Cancer Center at Howard University Hospital
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
        • Comprehensive Cancer Care Center at Bethesda Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Cancer Care and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10466
        • MBCCOP-Our Lady of Mercy Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43206
        • CCOP - Columbus
    • Texas
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405-0986
        • CCOP - Northwest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Syövän diagnoosi
  • Hänelle tulee määrätä vähintään 12 sädehoitoa 21 päivän aikana

    • Ei saa määrätä keskushermoston säteilytykseen
    • Ei saa määrätä sädehoitoa vain palliatiivisena hoitona
    • Eturauhasen siemenimplantit sallittu

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila

  • Ei määritelty

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • Ei määritelty

Maksa

  • Ei määritelty

Munuaiset

  • Ei määritelty

muu

  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei määritelty

Kemoterapia

  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta
  • Ei samanaikaista sytotoksista kemoterapiaa

Endokriininen terapia

  • Ei määritelty

Sädehoito

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei aikaisempaa sädehoitoa

Leikkaus

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Paul Jacobsen, PhD, University of South Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-0108
  • CDR0000069466 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-5721
  • NCI-P02-0227
  • TAGH-20291

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset psykososiaalinen arviointi ja hoito

Tilaa