- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00057733
Stressinhallintakoulutus potilaille, jotka saavat syöpään sädehoitoa
Stressinhallintakoulutus sädehoitoa saaville potilaille
PERUSTELUT: Stressinhallintatekniikat, kuten lihasten rentoutuminen, ohjatut kuvat ja vatsan hengitys, voivat parantaa elämänlaatua ja vähentää emotionaalista ahdistusta potilailla, jotka saavat sädehoitoa syövän vuoksi.
TARKOITUS: Satunnaistettu kliininen tutkimus, jolla selvitetään stressinhallintakoulutuksen tehokkuutta auttamalla syöpäpotilaita selviytymään sädehoidon aiheuttamasta emotionaalisesta ahdistuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Selvitä, onko muunneltu versio itseannostetusta stressinhallintaharjoittelusta, josta on aiemmin todettu olevan hyötyä kemoterapiapotilaille, parantamaan tehokkaasti elämänlaatua ja vähentämään psyykkistä kärsimystä (ahdistus ja masennus) syöpäpotilailla, jotka saavat sädehoitoa.
Toissijainen
- Vertaa tämän toimenpiteen tehokkuutta elämänlaadun parantamiseen ja psyykkisen ahdistuksen (ahdistuneisuuden ja masennuksen) vähentämiseen mies- ja naispotilailla.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.
- Käsivarsi I: Potilaat saavat itseohjautuvaa stressinhallintakoulutusta (SSMT) kolmessa stressinhallintatekniikassa (progressiivinen lihasrelaksaatioharjoittelu ja ohjatut kuvat, vatsan hengitys ja selviytymistaidot), jotka on mukautettu erityisesti käytettäväksi sädehoidon aikana. Potilaat saavat aluksi 5 minuutin standardoidun esityksen SSMT:n luonteesta ja tarkoituksesta. Tämän jälkeen potilaat saavat tietoa ja ohjeita kolmesta stressinhallintatekniikasta, jotka sisältävät videonauhan, ääninauhan ja esitteen. Potilaat saavat myös laitoksensa tavanomaista psykososiaalista hoitoa.
- Varsi II: Potilaat saavat vain laitoksensa tavanomaista psykososiaalista hoitoa. Elämänlaatua, ahdistusta ja masennusta arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten 1, 2 ja 3 viikon kuluttua. Interventiohyötysuhde arvioidaan 3 viikon kohdalla.
ARVOITETTU KERTYMÄ: Yhteensä 327 potilasta (noin 163 per hoitohaara) kerääntyy tähän tutkimukseen kahden vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006-2726
- CCOP - Western Regional, Arizona
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
- MBCCOP - Howard University Cancer Center
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
- Howard University Cancer Center at Howard University Hospital
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
- Comprehensive Cancer Care Center at Bethesda Memorial Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- Cancer Care and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10466
- MBCCOP-Our Lady of Mercy Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43206
- CCOP - Columbus
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405-0986
- CCOP - Northwest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Syövän diagnoosi
Hänelle tulee määrätä vähintään 12 sädehoitoa 21 päivän aikana
- Ei saa määrätä keskushermoston säteilytykseen
- Ei saa määrätä sädehoitoa vain palliatiivisena hoitona
- Eturauhasen siemenimplantit sallittu
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä
- 18 ja yli
Suorituskyvyn tila
- Ei määritelty
Elinajanodote
- Ei määritelty
Hematopoieettinen
- Ei määritelty
Maksa
- Ei määritelty
Munuaiset
- Ei määritelty
muu
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia
- Ei määritelty
Kemoterapia
- Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta
- Ei samanaikaista sytotoksista kemoterapiaa
Endokriininen terapia
- Ei määritelty
Sädehoito
- Katso Taudin ominaisuudet
- Ei aikaisempaa sädehoitoa
Leikkaus
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Paul Jacobsen, PhD, University of South Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-0108
- CDR0000069466 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-5721
- NCI-P02-0227
- TAGH-20291
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset psykososiaalinen arviointi ja hoito
-
Indiana UniversityIndiana University HealthValmisMetastaattinen syöpä | Pitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.ValmisMasennus | PTSD | Ahdistus | Viestintä | TyytyväisyysYhdysvallat
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABValmis
-
Medipol UniversityValmisCAD-testi; Lasten visio; Värien arviointi; Color Vision; TurkkiTurkki
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareValmis
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
Jessa HospitalValmisArpi | Minimaaliinvasiivinen sydänkirurgiaBelgia
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
Montefiore Medical CenterAmerican Psychological FoundationValmisSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Vanhemmuuden stressi | Vanhempien lapsisuhteetYhdysvallat