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对接受癌症放射治疗的患者进行压力管理培训

2013年5月29日更新者：University of South Florida

接受放疗患者的压力管理培训

理由：肌肉放松、意象引导和腹式呼吸等压力管理技术可以改善正在接受癌症放射治疗的患者的生活质量并减少情绪困扰。

目的：随机临床试验，以确定压力管理训练在帮助癌症患者应对放射治疗的情绪困扰方面的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

基本的

确定先前发现对化疗患者有益的自我管理压力管理训练干预的修改版本是否有效改善正在接受放疗的癌症患者的生活质量和减少心理困扰（焦虑和抑郁）。

中学

比较这种干预措施在改善男性和女性患者的生活质量和减少心理困扰（焦虑和抑郁）方面的效果。

大纲：这是一项随机、多中心研究。患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

第 I 组：患者接受自我管理的压力管理训练 (SSMT)，采用 3 种压力管理技术（渐进式肌肉放松训练和引导想象、腹式呼吸和应对技巧），这些技术专门适用于放疗期间。患者最初会收到有关 SSMT 的性质和目的的 5 分钟标准化演示。然后，患者会收到有关三种压力管理技术的信息和指导，包括录像带、录音带和小册子。患者还接受其机构通常的社会心理护理。
第二组：患者仅接受其机构的常规心理社会护理。在基线时评估生活质量、焦虑和抑郁，然后在第 1、2 和 3 周评估。在 3 周时评估干预有用性。

预计应计：本研究将在 2 年内累积 327 名患者（每个治疗组约 163 名）。

研究类型

介入性

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85006-2726
    - CCOP - Western Regional, Arizona
- California
  - Oakland、California、美国、94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20060
    - MBCCOP - Howard University Cancer Center
  - Washington、District of Columbia、美国、20060
    - Howard University Cancer Center at Howard University Hospital
- Florida
  - Boynton Beach、Florida、美国、33435
    - Comprehensive Cancer Care Center at Bethesda Memorial Hospital
  - Tampa、Florida、美国、33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
- Georgia
  - Savannah、Georgia、美国、31405
    - Cancer Care and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Missouri
  - Springfield、Missouri、美国、65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
- New York
  - Bronx、New York、美国、10466
    - MBCCOP-Our Lady of Mercy Cancer Center
- Ohio
  - Columbus、Ohio、美国、43206
    - CCOP - Columbus
- Texas
  - Temple、Texas、美国、76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Washington
  - Tacoma、Washington、美国、98405-0986
    - CCOP - Northwest

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

癌症的诊断
必须安排在 21 天内接受至少 12 次放射治疗
- 不得安排接受中枢神经系统照射
- 不得安排仅作为姑息治疗接受放疗
- 允许前列腺种子植入

患者特征：

年龄

18岁及以上

性能状态

未指定

预期寿命

未指定

造血的

未指定

肝脏

未指定

肾脏

未指定

其他

能够阅读和说英语

先前的同步治疗：

生物疗法

未指定

化疗

自上次化疗以来至少 4 周
没有同时进行细胞毒性化疗

内分泌治疗

未指定

放疗

见疾病特征
没有事先放疗

外科手术

未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

分配：随机化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of South Florida

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

学习椅：Paul Jacobsen, PhD、University of South Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年2月1日

初级完成 (实际的)

2005年4月1日

研究完成 (实际的)

2006年6月1日

研究注册日期

首次提交

2003年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2003年4月8日

首次发布 (估计)

2003年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月29日

最后验证