Stresszkezelési tréning rák miatt sugárterápián áteső betegek számára
2013. május 29. frissítette: University of South Florida
Stresszkezelési tréning sugárterápián áteső betegek számára
INDOKOLÁS: A stresszkezelési technikák, mint például az izomlazítás, az irányított képalkotás és a hasi légzés javíthatják az életminőséget és csökkenthetik az érzelmi szorongást azoknál a betegeknél, akik rák miatt sugárterápián részesülnek.
CÉL: Véletlenszerű klinikai vizsgálat a stresszkezelési tréning hatékonyságának meghatározására abban, hogy segítsen a rákos betegeknek megbirkózni a sugárterápia okozta érzelmi stresszel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Elsődleges
- Határozza meg, hogy a korábban a kemoterápiás betegek számára előnyösnek bizonyult önbeadott stresszkezelési tréning módosított változata hatékonyan javítja-e az életminőséget és csökkenti-e a pszichés szorongást (szorongást és depressziót) a sugárterápiában részesülő rákos betegeknél.
Másodlagos
- Hasonlítsa össze ennek a beavatkozásnak a hatékonyságát az életminőség javításában és a pszichés szorongás (szorongás és depresszió) csökkentésében férfi és női betegeknél.
VÁZLAT: Ez egy randomizált, többközpontú vizsgálat. A betegeket a 2 kezelési kar közül 1-be randomizálják.
- I. kar: A betegek 3 stresszkezelési technikában (progresszív izomrelaxációs tréning és irányított képalkotás, hasi légzés és megküzdési készség) önmaguk beadott stresszkezelési tréninget (SSMT) kapnak, amelyeket kifejezetten a sugárterápia során történő használatra alakítottak ki. A betegek kezdetben 5 perces szabványosított prezentációt kapnak az SSMT természetéről és céljáról. Ezután a betegek tájékoztatást és utasításokat kapnak a három stresszkezelési technikával kapcsolatban, amelyek magukban foglalják a videokazettát, a hangszalagot és a brosúrát. A betegek az intézményük szokásos pszichoszociális ellátásában is részesülnek.
- II. kar: A betegek csak az intézményük szokásos pszichoszociális ellátásában részesülnek. Az életminőséget, a szorongást és a depressziót a kiinduláskor, majd 1, 2 és 3 hét múlva értékelik. A beavatkozás segítőkészségét 3 héten belül értékelik.
TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 327 beteg (kezelési ágonként hozzávetőleg 163) fog 2 éven belül részt venni ebben a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006-2726
- CCOP - Western Regional, Arizona
-
-
California
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20060
- MBCCOP - Howard University Cancer Center
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20060
- Howard University Cancer Center at Howard University Hospital
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33435
- Comprehensive Cancer Care Center at Bethesda Memorial Hospital
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
- Cancer Care and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10466
- MBCCOP-Our Lady of Mercy Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43206
- CCOP - Columbus
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405-0986
- CCOP - Northwest
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- A rák diagnózisa
Legalább 12 sugárterápiás kezelést kell beütemezni egy 21 napos időszak alatt
- Nem tervezhető központi idegrendszeri besugárzásra
- Nem szabad csak palliatív ellátásként sugárkezelésben részesülni
- A prosztata magbeültetés megengedett
A BETEG JELLEMZŐI:
Kor
- 18 év felettiek
Teljesítmény állapota
- Nem meghatározott
Várható élettartam
- Nem meghatározott
Hematopoetikus
- Nem meghatározott
Máj
- Nem meghatározott
Vese
- Nem meghatározott
Egyéb
- Tud olvasni és beszél angolul
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
Biológiai terápia
- Nem meghatározott
Kemoterápia
- Legalább 4 hét az előző kemoterápia óta
- Nincs egyidejű citotoxikus kemoterápia
Endokrin terápia
- Nem meghatározott
Radioterápia
- Lásd: Betegség jellemzői
- Nincs előzetes sugárkezelés
Sebészet
- Nem meghatározott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Paul Jacobsen, PhD, University of South Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2003. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2003. április 8.
Első közzététel (Becslés)
2003. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2005. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC-0108
- CDR0000069466 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-5721
- NCI-P02-0227
- TAGH-20291
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .