Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stressmanagementtraining bij patiënten die bestralingstherapie ondergaan voor kanker

29 mei 2013 bijgewerkt door: University of South Florida

Stressmanagementtraining voor patiënten die radiotherapie ondergaan

RATIONALE: Stressbeheersingstechnieken zoals spierontspanning, geleide beelden en buikademhaling kunnen de kwaliteit van leven verbeteren en emotionele stress verminderen bij patiënten die radiotherapie ondergaan voor kanker.

DOEL: Gerandomiseerde klinische studie om de effectiviteit van training in stressbeheersing te bepalen bij het helpen van kankerpatiënten om te gaan met de emotionele stress van bestralingstherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

Bepaal of een aangepaste versie van een zelf-toegediende training voor stressbeheersing, waarvan eerder is vastgesteld dat deze nuttig is bij chemotherapiepatiënten, effectief is bij het verbeteren van de kwaliteit van leven en het verminderen van psychische klachten (angst en depressie) bij patiënten met kanker die radiotherapie ondergaan.

Ondergeschikt

Vergelijk de werkzaamheid van deze interventie bij het verbeteren van de kwaliteit van leven en het verminderen van psychische klachten (angst en depressie) bij mannelijke versus vrouwelijke patiënten.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde, multicenter studie. Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.

Arm I: Patiënten krijgen een zelfbeheerde stressmanagementtraining (SSMT) in 3 stressmanagementtechnieken (progressieve spierontspanningstraining en geleide beeldvorming, buikademhaling en copingvaardigheden) die speciaal zijn aangepast voor gebruik tijdens radiotherapie. Patiënten krijgen aanvankelijk een gestandaardiseerde presentatie van 5 minuten over de aard en het doel van SSMT. Patiënten krijgen vervolgens informatie en instructies over de drie technieken voor stressbeheersing, bestaande uit een videoband, een geluidsband en een brochure. Patiënten krijgen ook de gebruikelijke psychosociale zorg van hun instelling.
Arm II: Patiënten krijgen alleen de gebruikelijke psychosociale zorg van hun instelling. Kwaliteit van leven, angst en depressie worden beoordeeld bij baseline en vervolgens na 1, 2 en 3 weken. Interventiehulpvaardigheid wordt beoordeeld na 3 weken.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 327 patiënten (ongeveer 163 per behandelingstak) binnen 2 jaar worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006-2726
    - CCOP - Western Regional, Arizona
- California
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20060
    - MBCCOP - Howard University Cancer Center
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20060
    - Howard University Cancer Center at Howard University Hospital
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33435
    - Comprehensive Cancer Care Center at Bethesda Memorial Hospital
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
- Georgia
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
    - Cancer Care and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
- New York
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10466
    - MBCCOP-Our Lady of Mercy Cancer Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43206
    - CCOP - Columbus
- Texas
  - Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Washington
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405-0986
    - CCOP - Northwest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Diagnose van kanker
Moet worden gepland om minimaal 12 radiotherapiebehandelingen te ontvangen gedurende een periode van 21 dagen
- Mag niet worden ingepland om CZS-bestraling te ontvangen
- Mag niet worden ingepland voor radiotherapie alleen als palliatieve zorg
- Prostaatzaadimplantaten toegestaan

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd

18 en ouder

Prestatiestatus

Niet gespecificeerd

Levensverwachting

Niet gespecificeerd

Hematopoietisch

Niet gespecificeerd

lever

Niet gespecificeerd

Nier

Niet gespecificeerd

Ander

Engels kunnen lezen en spreken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

Niet gespecificeerd

Chemotherapie

Minstens 4 weken sinds eerdere chemotherapie
Geen gelijktijdige cytotoxische chemotherapie

Endocriene therapie

Niet gespecificeerd

Radiotherapie

Zie Ziektekenmerken
Geen voorafgaande radiotherapie

Chirurgie

Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Florida

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Studie stoel: Paul Jacobsen, PhD, University of South Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2013

Laatst geverifieerd