Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stressmestringstrening hos pasienter som gjennomgår strålebehandling for kreft

29. mai 2013 oppdatert av: University of South Florida

Stressmestringstrening for pasienter som gjennomgår strålebehandling

BEGRUNDELSE: Stresshåndteringsteknikker som muskelavslapping, veiledet bilder og abdominal pusting kan forbedre livskvaliteten og redusere følelsesmessig plager hos pasienter som gjennomgår strålebehandling for kreft.

FORMÅL: Randomisert klinisk studie for å bestemme effektiviteten av stressmestringstrening for å hjelpe kreftpasienter med å takle den følelsesmessige nøden ved strålebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Finn ut om en modifisert versjon av en selvadministrert stressmestringstreningsintervensjon, som tidligere er funnet å være til nytte hos cellegiftpasienter, er effektiv for å forbedre livskvaliteten og redusere psykiske plager (angst og depresjon) hos pasienter med kreft som gjennomgår strålebehandling.

Sekundær

  • Sammenlign effekten av denne intervensjonen for å forbedre livskvaliteten og redusere psykiske plager (angst og depresjon) hos mannlige kontra kvinnelige pasienter.

OVERSIKT: Dette er en randomisert, multisenterstudie. Pasientene er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

  • Arm I: Pasienter får selvadministrert stressmestringstrening (SSMT) i 3 stressmestringsteknikker (progressiv muskelavslappingstrening og veiledet bilder, abdominal pusting og mestringsferdigheter) tilpasset spesifikt for bruk under strålebehandling. Pasientene får i utgangspunktet en 5-minutters standardisert presentasjon angående arten og formålet med SSMT. Pasientene mottar deretter informasjon og instruksjoner om de tre stressmestringsteknikkene som består av en videokassett, lydbånd og brosjyre. Pasientene får også sin institusjons vanlige psykososiale omsorg.
  • Arm II: Pasienter mottar kun institusjonens vanlige psykososiale omsorg. Livskvalitet, angst og depresjon vurderes ved baseline og deretter etter 1, 2 og 3 uker. Intervensjonshjelpsomhet vurderes ved 3 uker.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 327 pasienter (omtrent 163 per behandlingsarm) vil bli påløpt for denne studien innen 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006-2726
        • CCOP - Western Regional, Arizona
    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20060
        • MBCCOP - Howard University Cancer Center
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20060
        • Howard University Cancer Center at Howard University Hospital
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33435
        • Comprehensive Cancer Care Center at Bethesda Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Cancer Care and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10466
        • MBCCOP-Our Lady of Mercy Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43206
        • CCOP - Columbus
    • Texas
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405-0986
        • CCOP - Northwest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av kreft

  • Må planlegges for å motta minimum 12 strålebehandlinger over en 21-dagers periode

    • Må ikke planlegges for å motta CNS-bestråling
    • Må ikke planlegges for å motta strålebehandling kun som palliativ behandling
    • Prostata frøimplantater tillatt

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

  • 18 og over

Ytelsesstatus

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk

  • Ikke spesifisert

Hepatisk

  • Ikke spesifisert

Nyre

  • Ikke spesifisert

Annen

  • Kunne lese og snakke engelsk

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi

  • Minst 4 uker siden tidligere kjemoterapi
  • Ingen samtidig cytotoksisk kjemoterapi

Endokrin terapi

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling

  • Se Sykdomskarakteristikker
  • Ingen tidligere strålebehandling

Kirurgi

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Florida

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Paul Jacobsen, PhD, University of South Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2003

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2013

Sist bekreftet

1. april 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCC-0108
  • CDR0000069466 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-5721
  • NCI-P02-0227
  • TAGH-20291

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på psykososial vurdering og omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere