Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení zvládání stresu u pacientů podstupujících radiační terapii rakoviny

29. května 2013 aktualizováno: University of South Florida

Školení zvládání stresu pro pacienty podstupující radioterapii

ODŮVODNĚNÍ: Techniky zvládání stresu, jako je svalová relaxace, řízené zobrazování a břišní dýchání, mohou zlepšit kvalitu života a snížit emoční stres u pacientů, kteří podstupují radiační terapii rakoviny.

ÚČEL: Randomizovaná klinická studie ke stanovení účinnosti tréninku zvládání stresu při pomoci pacientům s rakovinou vyrovnat se s emocionálním utrpením radiační terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Zjistěte, zda je upravená verze tréninkové intervence zvládání stresu, která byla dříve shledána přínosem u pacientů s chemoterapií, účinná při zlepšování kvality života a snižování psychické úzkosti (úzkosti a deprese) u pacientů s rakovinou, kteří podstupují radioterapii.

Sekundární

  • Porovnejte účinnost této intervence na zlepšení kvality života a snížení psychické tísně (úzkosti a deprese) u mužů vs.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná, multicentrická studie. Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.

  • Rameno I: Pacienti absolvují samoobslužný trénink zvládání stresu (SSMT) ve 3 technikách zvládání stresu (trénink progresivní svalové relaxace a řízené zobrazování, břišní dýchání a dovednosti zvládání stresu) přizpůsobené speciálně pro použití během radioterapie. Pacienti zpočátku obdrží 5minutovou standardizovanou prezentaci týkající se povahy a účelu SSMT. Pacienti poté obdrží informace a instrukce týkající se tří technik zvládání stresu, které zahrnují videokazetu, audiokazetu a brožuru. Pacienti také dostávají běžnou psychosociální péči svého ústavu.
  • Rameno II: Pacienti dostávají pouze obvyklou psychosociální péči svého zařízení. Kvalita života, úzkost a deprese se hodnotí na začátku a poté po 1, 2 a 3 týdnech. Prospěšnost intervence se hodnotí po 3 týdnech.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 2 let získáno celkem 327 pacientů (přibližně 163 na léčebné rameno).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006-2726
        • CCOP - Western Regional, Arizona
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20060
        • MBCCOP - Howard University Cancer Center
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20060
        • Howard University Cancer Center at Howard University Hospital
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33435
        • Comprehensive Cancer Care Center at Bethesda Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Cancer Care and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10466
        • MBCCOP-Our Lady of Mercy Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43206
        • CCOP - Columbus
    • Texas
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405-0986
        • CCOP - Northwest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza rakoviny

  • Musí být naplánováno minimálně 12 radioterapie během 21denního období

    • Nesmí být naplánováno na ozařování CNS
    • Nesmí být naplánováno na příjem radioterapie pouze jako paliativní péče
    • Implantáty semen prostaty povoleny

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří

  • 18 a více

Stav výkonu

  • Nespecifikováno

Délka života

  • Nespecifikováno

Hematopoetický

  • Nespecifikováno

Jaterní

  • Nespecifikováno

Renální

  • Nespecifikováno

jiný

  • Umět číst a mluvit anglicky

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba

  • Nespecifikováno

Chemoterapie

  • Nejméně 4 týdny od předchozí chemoterapie
  • Žádná souběžná cytotoxická chemoterapie

Endokrinní terapie

  • Nespecifikováno

Radioterapie

  • Viz Charakteristika onemocnění
  • Žádná předchozí radioterapie

Chirurgická operace

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Florida

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Paul Jacobsen, PhD, University of South Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2003

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-0108
  • CDR0000069466 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-5721
  • NCI-P02-0227
  • TAGH-20291

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na psychosociální posouzení a péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit