Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг по управлению стрессом у пациентов, проходящих лучевую терапию по поводу рака

29 мая 2013 г. обновлено: University of South Florida

Тренинг по управлению стрессом для пациентов, проходящих лучевую терапию

ОБОСНОВАНИЕ: методы управления стрессом, такие как мышечная релаксация, управляемое воображение и брюшное дыхание, могут улучшить качество жизни и уменьшить эмоциональный стресс у пациентов, проходящих лучевую терапию по поводу рака.

ЦЕЛЬ: Рандомизированное клиническое исследование для определения эффективности тренинга по управлению стрессом в оказании помощи онкологическим больным в преодолении эмоционального стресса, вызванного лучевой терапией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

Определите, эффективна ли модифицированная версия самоуправляемого обучающего вмешательства по управлению стрессом, которое ранее было полезно для пациентов, проходящих химиотерапию, для улучшения качества жизни и уменьшения психологического стресса (тревоги и депрессии) у пациентов с раком, которые проходят лучевую терапию.

Среднее

Сравните эффективность этого вмешательства в отношении улучшения качества жизни и снижения психологического стресса (тревоги и депрессии) у пациентов мужского и женского пола.

ОПИСАНИЕ: Это рандомизированное многоцентровое исследование. Пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп лечения.

Группа I: Пациенты проходят самостоятельный тренинг по управлению стрессом (SSMT) по 3 методам управления стрессом (тренировка прогрессивной мышечной релаксации и управляемое воображение, брюшное дыхание и навыки преодоления стресса), адаптированные специально для использования во время лучевой терапии. Первоначально пациенты получают 5-минутную стандартизированную презентацию о характере и цели SSMT. Затем пациенты получают информацию и инструкции относительно трех методов управления стрессом, включая видеозапись, аудиозапись и брошюру. Пациенты также получают обычную психосоциальную помощь в своем учреждении.
Группа II: Пациенты получают только обычную психосоциальную помощь в своем учреждении. Качество жизни, тревогу и депрессию оценивают в начале исследования, а затем через 1, 2 и 3 недели. Полезность вмешательства оценивается через 3 недели.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 2 лет будет набрано 327 пациентов (примерно 163 на группу лечения).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006-2726
    - CCOP - Western Regional, Arizona
- California
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20060
    - MBCCOP - Howard University Cancer Center
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20060
    - Howard University Cancer Center at Howard University Hospital
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33435
    - Comprehensive Cancer Care Center at Bethesda Memorial Hospital
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
- Georgia
  - Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
    - Cancer Care and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
- New York
  - Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10466
    - MBCCOP-Our Lady of Mercy Cancer Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43206
    - CCOP - Columbus
- Texas
  - Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Washington
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405-0986
    - CCOP - Northwest

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Диагностика рака
Должен быть запланирован минимум 12 процедур лучевой терапии в течение 21-дневного периода.
- Не следует планировать облучение ЦНС
- Не следует планировать лучевую терапию только в качестве паллиативной помощи.
- Имплантаты семян простаты разрешены

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст

18 и более

Состояние производительности

Не указан

Продолжительность жизни

Не указан

кроветворный

Не указан

печеночный

Не указан

почечная

Не указан

Другой

Умение читать и говорить по-английски

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия

Не указан

Химиотерапия

Не менее 4 недель после предшествующей химиотерапии
Отсутствие сопутствующей цитотоксической химиотерапии

Эндокринная терапия

Не указан

Лучевая терапия

См. Характеристики заболевания
Без предшествующей лучевой терапии

Операция

Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Florida

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Учебный стул: Paul Jacobsen, PhD, University of South Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2013 г.

Последняя проверка