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심상성 천포창 치료를 위한 PI-0824의 안전성 연구

2005년 6월 23일 업데이트: Peptimmune

일일 코르티코스테로이드 요법이 필요한 심상성 천포창 환자에서 PI-0824의 안전성을 평가하기 위한 공개, 용량 증량, 1상 임상 연구

이 연구의 목적은 심상성 천포창 환자에서 PI-0824의 사용이 안전한지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심상성 천포창(PV)은 전 세계적으로 약 40,000명의 사람들에게 영향을 미치는 자가면역 질환입니다. PV 환자는 피부 세포를 공격하는 항체를 생성하여 치료하지 않고 방치하면 치명적인 감염과 불편을 초래할 수 있는 물집을 일으킵니다. 현재 PV 환자를 치료하는 대부분의 의사는 고용량 스테로이드와 이러한 항체 생산을 줄이기 위해 면역 체계를 억제하는 약물을 처방합니다. 불행하게도 이러한 약물은 종종 사용 중단을 초래하는 심각하고 어려운 부작용과 관련이 있습니다. Peptimmune, Inc.는 PV 치료를 위한 새로운 치료법인 PI-0824를 개발했습니다. 이 요법의 목표는 면역 체계의 구성 요소를 유발하는 질병에만 작용하여 PV 수포를 유발하는 항체 생산을 줄이는 것입니다. PI-0824를 사용하면 면역 체계를 억제하는 고용량 스테로이드 및 약물의 필요성이 줄어들거나 잠재적으로 제거될 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록

15

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94107
        • University of California San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Massachusetts
      • Salisbury, Massachusetts, 미국, 01952
        • East Coast Clinical Research
    • New York
      • East Setauket, New York, 미국, 11733
        • Stony Brook Dermatology Associates
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

현재 안정적인 질병 경과와 약물 요법을 경험하고 있습니다. 현재 PV에 대한 매일 코르티코스테로이드 요법을 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peptimmune

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 7월 1일

연구 완료

2005년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2003년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2005년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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