Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhedsundersøgelse af PI-0824 til behandling af Pemphigus Vulgaris

23. juni 2005 opdateret af: Peptimmune

En åben-label, dosis-eskalering, fase I klinisk undersøgelse for at vurdere sikkerheden af ​​PI-0824 hos patienter med Pemphigus Vulgaris, der kræver daglig kortikosteroidbehandling

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​PI-0824 hos patienter med Pemphigus vulgaris er sikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pemphigus vulgaris (PV) er en autoimmun sygdom, der rammer omkring 40.000 mennesker verden over. Mennesker med PV producerer antistoffer, der angriber hudens celler, hvilket resulterer i blærer, som, hvis de ikke behandles, kan føre til ødelæggende infektioner og ubehag. I øjeblikket vil de fleste læger, der behandler patienter med PV, ordinere højdosis steroider og lægemidler, der undertrykker immunsystemet i et forsøg på at mindske produktionen af ​​disse antistoffer. Desværre er disse medikamenter forbundet med alvorlige og vanskelige bivirkninger, som ofte resulterer i ophør med brugen. Peptimmune, Inc. har udviklet en ny terapi til behandling af PV, PI-0824. Målet med denne terapi er at reducere produktionen af ​​antistoffer, der forårsager PV blærer ved kun at virke på de sygdomsfremkaldende komponenter i immunsystemet. Det er håbet, at brugen af ​​PI-0824 vil reducere eller potentielt eliminere behovet for højdosis steroider og lægemidler, der undertrykker immunsystemet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
        • University of California San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Massachusetts
      • Salisbury, Massachusetts, Forenede Stater, 01952
        • East Coast Clinical Research
    • New York
      • East Setauket, New York, Forenede Stater, 11733
        • Stony Brook Dermatology Associates
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Oplever i øjeblikket et stabilt sygdomsforløb og medicinbehandling. Tager i øjeblikket daglig kortikosteroidbehandling for PV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peptimmune

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Studieafslutning

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2003

Først opslået (Skøn)

8. juli 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. april 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pemphigus Vulgaris

Kliniske forsøg med PI-0824

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner