Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa PI-0824 w leczeniu pęcherzycy zwykłej

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Peptimmune

Otwarte badanie kliniczne fazy I ze zwiększaniem dawki w celu oceny bezpieczeństwa PI-0824 u pacjentów z pęcherzycą zwykłą wymagających codziennej terapii kortykosteroidami

Celem tego badania jest określenie, czy stosowanie PI-0824 u pacjentów z Pemphigus vulgaris jest bezpieczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pemphigus vulgaris (PV) to choroba autoimmunologiczna, na którą cierpi około 40 000 osób na całym świecie. Ludzie z PV wytwarzają przeciwciała, które atakują komórki skóry, powodując powstawanie pęcherzy, które nieleczone mogą prowadzić do wyniszczających infekcji i dyskomfortu. Obecnie większość lekarzy leczących pacjentów z PV przepisuje sterydy w dużych dawkach i leki hamujące układ odpornościowy, aby zmniejszyć produkcję tych przeciwciał. Niestety leki te wiążą się z poważnymi i trudnymi skutkami ubocznymi, które często skutkują zaprzestaniem ich stosowania. Firma Peptimmune, Inc. opracowała nową terapię do leczenia PV, PI-0824. Celem tej terapii jest ograniczenie wytwarzania przeciwciał powodujących powstawanie pęcherzy PV poprzez działanie wyłącznie na chorobotwórcze elementy układu odpornościowego. Istnieje nadzieja, że ​​zastosowanie PI-0824 zmniejszy lub potencjalnie wyeliminuje potrzebę stosowania dużych dawek steroidów i leków hamujących układ odpornościowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

15

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
        • University of California San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Massachusetts
      • Salisbury, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01952
        • East Coast Clinical Research
    • New York
      • East Setauket, New York, Stany Zjednoczone, 11733
        • Stony Brook Dermatology Associates
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Obecnie doświadcza stabilnego przebiegu choroby i schematu leczenia. Obecnie przyjmuje codzienną terapię kortykosteroidami na PV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peptimmune

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2003

Ukończenie studiów

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pęcherzyca zwyczajna

Badania kliniczne na PI-0824

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj