Étude de sécurité du PI-0824 pour traiter le pemphigus vulgaire
23 juin 2005 mis à jour par: Peptimmune
Une étude clinique ouverte, à dose croissante, de phase I pour évaluer l'innocuité du PI-0824 chez des patients atteints de pemphigus vulgaire nécessitant une corticothérapie quotidienne
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation du PI-0824 chez les patients atteints de pemphigus vulgaire est sans danger.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le pemphigus vulgaris (PV) est une maladie auto-immune qui touche environ 40 000 personnes dans le monde.
Les personnes atteintes de PV produisent des anticorps qui attaquent les cellules de la peau, entraînant des cloques qui, si elles ne sont pas traitées, peuvent entraîner des infections et une gêne dévastatrices.
Actuellement, la plupart des médecins qui traitent les patients atteints de PV prescrivent des stéroïdes à forte dose et des médicaments qui suppriment le système immunitaire dans le but de réduire la production de ces anticorps.
Malheureusement, ces médicaments sont associés à des effets secondaires graves et difficiles qui entraînent souvent l'arrêt de leur utilisation.
Peptimmune, Inc. a développé une nouvelle thérapie pour le traitement du PV, le PI-0824.
L'objectif de cette thérapie est de réduire la production d'anticorps qui causent les cloques PV en agissant uniquement sur les composants du système immunitaire qui causent la maladie.
On espère que l'utilisation de PI-0824 réduira ou éliminera potentiellement le besoin de stéroïdes à forte dose et de médicaments qui suppriment le système immunitaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
15
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94107
- University of California San Francisco
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
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Massachusetts
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Salisbury, Massachusetts, États-Unis, 01952
- East Coast Clinical Research
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New York
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East Setauket, New York, États-Unis, 11733
- Stony Brook Dermatology Associates
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New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU School of Medicine
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Présente actuellement une évolution stable de la maladie et un régime médicamenteux.
Prend actuellement une corticothérapie quotidienne pour la PV.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2003
Achèvement de l'étude
1 mars 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2003
Première publication (Estimation)
8 juillet 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2005
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2005
Dernière vérification
1 avril 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI-001
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