Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PI-0824:n turvallisuustutkimus Pemphigus Vulgariksen hoitoon

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Peptimmune

Avoin, annoskorotus, vaiheen I kliininen tutkimus PI-0824:n turvallisuuden arvioimiseksi potilaalla, jolla on Pemphigus Vulgaris ja joka vaatii päivittäistä kortikosteroidihoitoa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko PI-0824:n käyttö Pemphigus vulgarista sairastavilla potilailla turvallista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pemphigus vulgaris (PV) on autoimmuunisairaus, jota sairastaa noin 40 000 ihmistä maailmanlaajuisesti. Ihmiset, joilla on PV, tuottavat vasta-aineita, jotka hyökkäävät ihosoluja vastaan, mikä johtaa rakkuloihin, jotka voivat hoitamattomana johtaa tuhoisiin infektioihin ja epämukavuuteen. Tällä hetkellä useimmat PV-potilaita hoitavat lääkärit määräävät suuriannoksisia steroideja ja lääkkeitä, jotka heikentävät immuunijärjestelmää yrittääkseen vähentää näiden vasta-aineiden tuotantoa. Valitettavasti näihin lääkkeisiin liittyy vakavia ja vaikeita sivuvaikutuksia, jotka usein johtavat niiden käytön lopettamiseen. Peptimmune, Inc. on kehittänyt uuden terapian PV:n hoitoon, PI-0824. Tämän hoidon tavoitteena on vähentää PV-rakkuloita aiheuttavien vasta-aineiden tuotantoa vaikuttamalla vain taudin aiheuttaviin immuunijärjestelmän komponentteihin. PI-0824:n käytön toivotaan vähentävän tai mahdollisesti poistavan suurten steroidien ja immuunijärjestelmää heikentävien lääkkeiden tarvetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

15

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
        • University of California San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Massachusetts
      • Salisbury, Massachusetts, Yhdysvallat, 01952
        • East Coast Clinical Research
    • New York
      • East Setauket, New York, Yhdysvallat, 11733
        • Stony Brook Dermatology Associates
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tällä hetkellä sairauden kulku ja lääkitys on vakaa. Käytän tällä hetkellä päivittäistä kortikosteroidihoitoa PV:n hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peptimmune

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. heinäkuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. heinäkuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pemphigus Vulgaris

Kliiniset tutkimukset PI-0824

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa