PI-0824治疗寻常型天疱疮的安全性研究
2005年6月23日 更新者：Peptimmune
一项开放标签、剂量递增、I 期临床研究，以评估 PI-0824 在需要每日皮质类固醇治疗的寻常型天疱疮患者中的安全性
本研究的目的是确定 PI-0824 在寻常型天疱疮患者中的使用是否安全。
研究概览
详细说明
寻常型天疱疮 (PV) 是一种自身免疫性疾病，影响全球约 40,000 人。
患有 PV 的人会产生攻击皮肤细胞的抗体，导致出现水泡，如果不及时治疗，可能会导致毁灭性的感染和不适。
目前，大多数治疗 PV 患者的医生都会开出高剂量类固醇和抑制免疫系统的药物，以减少这些抗体的产生。
不幸的是，这些药物与严重而困难的副作用有关，这些副作用通常会导致停止使用。
Peptimmune, Inc. 开发了一种治疗 PV 的新疗法 PI-0824。
该疗法的目标是通过仅作用于引起免疫系统疾病的成分来减少引起 PV 水泡的抗体的产生。
希望 PI-0824 的使用将减少或可能消除对高剂量类固醇和抑制免疫系统的药物的需求。
研究类型
介入性
注册
15
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94107
- University of California San Francisco
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins School of Medicine
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Massachusetts
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Salisbury、Massachusetts、美国、01952
- East Coast Clinical Research
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New York
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East Setauket、New York、美国、11733
- Stony Brook Dermatology Associates
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New Hyde Park、New York、美国、11040
- Long Island Jewish Medical Center
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New York、New York、美国、10016
- NYU School of Medicine
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44106
- Case Western Reserve University
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
目前正在经历稳定的病程和药物治疗方案。
目前每天服用皮质类固醇治疗 PV。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年7月1日
研究完成
2005年3月1日
研究注册日期
首次提交
2003年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2003年7月7日
首次发布 (估计)
2003年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
2005年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.