Исследование безопасности PI-0824 для лечения обыкновенной пузырчатки
23 июня 2005 г. обновлено: Peptimmune
Открытое клиническое исследование фазы I с повышением дозы для оценки безопасности PI-0824 у пациента с обыкновенной пузырчаткой, нуждающегося в ежедневной терапии кортикостероидами
Цель этого исследования — определить, безопасно ли использование PI-0824 у пациентов с вульгарной пузырчаткой.
Обзор исследования
Подробное описание
Вульгарная пузырчатка (PV) — аутоиммунное заболевание, которым страдают около 40 000 человек во всем мире.
У людей с PV вырабатываются антитела, которые атакуют клетки кожи, в результате чего появляются волдыри, которые, если их не лечить, могут привести к разрушительным инфекциям и дискомфорту.
В настоящее время большинство врачей, лечащих пациентов с ИП, назначают высокие дозы стероидов и препаратов, подавляющих иммунную систему, чтобы уменьшить выработку этих антител.
К сожалению, эти лекарства связаны с серьезными и тяжелыми побочными эффектами, которые часто приводят к прекращению их использования.
Peptimmune, Inc. разработала новую терапию для лечения PV, PI-0824.
Целью этой терапии является снижение выработки антител, вызывающих волдыри PV, воздействуя только на компоненты иммунной системы, вызывающие заболевание.
Есть надежда, что использование PI-0824 уменьшит или потенциально устранит потребность в высоких дозах стероидов и препаратов, подавляющих иммунную систему.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
15
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94107
- University of California San Francisco
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Salisbury, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01952
- East Coast Clinical Research
-
-
New York
-
East Setauket, New York, Соединенные Штаты, 11733
- Stony Brook Dermatology Associates
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
В настоящее время наблюдается стабильное течение заболевания и медикаментозный режим.
В настоящее время принимает ежедневную кортикостероидную терапию по поводу PV.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2003 г.
Завершение исследования
1 марта 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 апреля 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .