Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhetsstudie av PI-0824 for å behandle Pemphigus Vulgaris

23. juni 2005 oppdatert av: Peptimmune

En åpen etikett, dose-eskalering, fase I klinisk studie for å vurdere sikkerheten til PI-0824 hos pasienter med Pemphigus Vulgaris som krever daglig kortikosteroidterapi

Hensikten med denne studien er å avgjøre om bruk av PI-0824 hos pasienter med Pemphigus vulgaris er trygt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pemphigus vulgaris (PV) er en autoimmun sykdom som rammer omtrent 40 000 mennesker over hele verden. Personer med PV produserer antistoffer som angriper cellene i huden, noe som resulterer i blemmer som, hvis de ikke behandles, kan føre til ødeleggende infeksjoner og ubehag. For tiden vil de fleste leger som behandler pasienter med PV foreskrive høydose steroider og legemidler som undertrykker immunsystemet i et forsøk på å redusere produksjonen av disse antistoffene. Dessverre er disse medisinene assosiert med alvorlige og vanskelige bivirkninger som ofte resulterer i seponering av bruken. Peptimmune, Inc. har utviklet en ny terapi for behandling av PV, PI-0824. Målet med denne terapien er å redusere produksjonen av antistoffer som forårsaker PV-blemmer ved kun å virke på de sykdomsfremkallende komponentene i immunsystemet. Det er å håpe at bruk av PI-0824 vil redusere eller potensielt eliminere behovet for høydose steroider og legemidler som undertrykker immunsystemet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94107
        • University of California San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Massachusetts
      • Salisbury, Massachusetts, Forente stater, 01952
        • East Coast Clinical Research
    • New York
      • East Setauket, New York, Forente stater, 11733
        • Stony Brook Dermatology Associates
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Opplever for tiden et stabilt sykdomsforløp og medisinering. Tar for tiden daglig kortikosteroidbehandling for PV.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peptimmune

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2003

Studiet fullført

1. mars 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2003

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. april 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere